Patientspecifik PEEK kontra titanpatientspecifika plattor vid fixering av datorstyrd framsteg genioplastik (PEEK)
25 februari 2025 uppdaterad av: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Patientspecifik polyethereterketon (PEEK) miniplater kontra titangenioplastikplattor vid fixering av datorstyrd framstegsgenioplastik
Utvärdering av polyethereterketon (PEEK) kontra titanpatientspecifika plattor vid fixering av datorstyrd framstegsgenioplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Jämförelse mellan polyetheretherketon (PEEK) och titanpatientspecifika plattor vid fixering av datorstyrd framstegsgenioplastik.
Patienter och metoder: Denna studie inkluderade fjorton patienter indikerade för genioplastik för framsteg. Patienter tilldelades slumpmässigt i en av två lika grupper. Grupp A (kontrollgrupp) inkluderade sju patienter som behandlades av datorledda framstegsgenioplastik med användning av patientspecifika titanplattor och grupp B (studiegrupp) involverade sju patienter som behandlades av datorledd avancerad genioplastik med användning av patientspecifika PEEK -plattor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som är indikerade för framstegsgenioplastik.
- Patienter med avslutad tillväxt.
- Fysiskt och psykologiskt kan tolerera kirurgiska ingrepp.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av medicinska tillstånd som kontraindicerar det kirurgiska ingreppet.
- Alla medicinska tillstånd som komprometterar läkning och kirurgiskt resultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kikplattor i datorledd framsteg genioplastik
Studiegrupp
|
Peek vs Titanium patientspecifika plattor
|
|
Experimentell: Titanplattor i datorledd framsteg genioplastik
Kontrollgrupp
|
Peek vs Titanium patientspecifika plattor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitet av Peek vs titanplattor
Tidsram: 6 månader uppföljning
|
Radiografisk linjär avvikelse i mm (horisontellt och vertikalt) mellan pogonion och mentonposition i omedelbar och 6 månader postoperativ
|
6 månader uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Antalet från 1 till 5 i en 5-punkts Likert-skala (1 mycket missnöjd är minimal till 5 mycket nöjd är maximalt)
|
6 månader
|
|
Kostnad för patientspecifik pläterad (PEEK och TITANIUM)
Tidsram: 6 månader
|
Nummer i egyptiskt pund
|
6 månader
|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: 6 månader
|
Binärt svar (ja om det hänt eller nej om inte hänt) av klinisk undersökning (infektion, mjukvävnadsdehiscens och exponering för plattan)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORSUR-108-2-L
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .