Pays spécifiques au patient contre titane Plaques spécifiques aux patients dans la fixation de la génioplastie des progrès guidés par ordinateur (PEEK)
25 février 2025 mis à jour par: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Les miniplates de polyétherketone (PEEK) spécifiques au patient sont des plaques de génération en titane dans la fixation de la génioplastie des progrès guidés par ordinateur
Évaluation des plaques spécifiques au patient en polyéthetrone (PEEK) par rapport aux plaques spécifiques au patient en titane dans la fixation de la génioplastie avancée par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Comparaison entre les plaques spécifiques à la polyétheherketone (PEEK) et au titane dans la fixation de la génioplastie des progrès guidés par ordinateur.
Patients et méthodes: Cette étude comprenait quatorze patients indiqués pour la génioplastie d'avancement. Les patients ont été affectés au hasard dans l'un des deux groupes égaux. Le groupe A (groupe témoin) comprenait sept patients traités par une génioplastie d'avancement guidé par ordinateur en utilisant des plaques de titane spécifiques au patient et le groupe B (groupe d'étude) impliquait sept patients traités par la génioplastie d'avancement guidée par ordinateur en utilisant des plaques PEEK spécifiques du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui sont indiqués à la génioplastie des progrès.
- Patients avec croissance terminée.
- Physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures chirurgicales.
Critères d'exclusion:
- Présence de toutes conditions médicales qui contrecarrent la procédure chirurgicale.
- Toute condition médicale qui compromet la guérison et les résultats chirurgicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plaies Plaques dans la génioplastie des progrès guidés par ordinateur
Groupe d'étude
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Peek vs Titanium Patient Plaques spécifiques
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Expérimental: Plaques de titane dans la génioplastie des progrès guidés par ordinateur
Groupe témoin
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Peek vs Titanium Patient Plaques spécifiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité des plaques de coupure vs titane
Délai: 6 mois de suivi
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Dicontentement linéaire radiographique en MM (horizontal et vertical) entre le pogonion et la position de menton en immédiate et 6 mois postopératoire
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6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Nombre de 1 à 5 d'une échelle de Likert à 5 points (1 très insatisfait est minime à 5 très satisfait est maximum)
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6 mois
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Coût des plaqués spécifiques au patient (coup d'œil et titane)
Délai: 6 mois
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Numéro de livre égyptienne
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6 mois
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Guérison des tissus mous
Délai: 6 mois
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Réponse binaire (oui si elle s'est produite ou non si elle n'est pas arrivée) d'examen clinique (infection, déhiscence des tissus mous et exposition aux plaques)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORSUR-108-2-L
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .