Piatti specifici per paziente contro il paziente Piatti specifici per paziente nella fissazione della genioplastia di avanzamento guidata dal computer (PEEK)
25 febbraio 2025 aggiornato da: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Piatti di genioplastica in titanio in polietherketone specifico per paziente (PEEK) contro piastre di genioplastica in titanio nella fissazione della genioplastica di avanzamento guidata dal computer
Valutazione del polieterethetonetone (sbirciatina) rispetto alle piastre specifiche del paziente in titanio nella fissazione della genioplastica di avanzamento guidata dal computer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confronto tra piastre specifiche per polieterethetone (sbirciatina) e paziente in titanio nella fissazione della genioplastica di avanzamento guidata dal computer.
Pazienti e metodi: questo studio includeva quattordici pazienti indicati per la genioplastica di avanzamento. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi uguali. Il gruppo A (gruppo di controllo) includeva sette pazienti che sono stati trattati dalla genioplastica di avanzamento guidato da computer usando piastre di titanio specifiche del paziente e il gruppo B (gruppo di studio) ha coinvolto sette pazienti che sono stati trattati dalla genioplastica di avanzamento guidato da computer usando piastre di pece specifiche del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che sono indicati alla genioplastica di avanzamento.
- Pazienti con crescita completa.
- Fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure chirurgiche.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi condizione medica che controindicano la procedura chirurgica.
- Qualsiasi condizione medica che compromette la guarigione e il risultato chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piatti di sbirciatina nella genioplastia di avanzamento guidato da computer
Gruppo di studio
|
Piatti di PEEK VS TITANIUM PATTENI SPECIFICA
|
|
Sperimentale: Piastre di titanio in genioplastica avanzata di avanzamento informatico
Gruppo di controllo
|
Piatti di PEEK VS TITANIUM PATTENI SPECIFICA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità di Peek vs Titanium Piatti
Lasso di tempo: Follow -up di 6 mesi
|
Discrepanza lineare radiografica in mm (orizzontale e verticale) tra la posizione di Pogonion e Menton in immediate e 6 mesi postoperatoria
|
Follow -up di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il numero da 1 a 5 di una scala Likert a 5 punti (1 molto insoddisfatto è minimo per 5 molto soddisfatto è massimo)
|
6 mesi
|
|
Costo della placcata specifica del paziente (sbirciati e titanio)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero in sterlina egiziana
|
6 mesi
|
|
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Risposta binaria (sì se è accaduto o no, se non accaduto) di esame clinico (infezione, deiscenza dei tessuti molli ed esposizione alla piastra)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORSUR-108-2-L
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .