患者特定的窥视与钛与钛患者特异性板的固定在计算机引导的进步属性成形术中 (PEEK)
2025年2月25日 更新者：Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab、Faculty of Dental Medicine for Girls
患者特定的聚醚酮（PEEK）在计算机引导的进步属成形术中，与钛植物成形板板相比
在固定计算机引导的进步属成形术中，聚苯乙烯酮（PEEK）与钛患者特定板的评估。
研究概览
详细说明
目的：在固定计算机引导的进步属成形术中，聚醚酮（PEEK）和钛患者特定板之间的比较。
患者和方法：这项研究包括14名患者，用于促进Geniopemaptuns。 将患者随机分为两组中的一个。 A组（对照组）包括7例使用患者特异性钛板和B组（研究组）接受计算机指导性进步属成形术治疗的患者，涉及7例使用患者特定的PEEK PEET板对计算机引导的进步genioplasty进行治疗的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被指定为进步属性成形术的患者。
- 完整生长的患者。
- 在身体和心理上能够忍受手术程序。
排除标准：
- 避免手术程序的任何医疗状况的存在。
- 任何损害愈合和外科结果的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：窥视板在计算机指导的进步属性成形术中
研究小组
|
窥视与钛患者特定板
|
|
实验性的：计算机指导前进的Geniop成形术中的钛板
对照组
|
窥视与钛患者特定板
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
窥视与钛板的稳定性
大体时间：6个月跟进
|
术后直接和6个月的pogonion和Menton位置之间的毫米（水平和垂直）的影像学线性差异
|
6个月跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意
大体时间：6个月
|
5分李克特量表的1到5的数字（1非常不满意至5个非常满意的是最大的）
|
6个月
|
|
特定于患者的成本（PEEK和TITANIUM）
大体时间：6个月
|
埃及英镑的数字
|
6个月
|
|
软组织愈合
大体时间：6个月
|
临床检查（感染，软组织裂开和板块暴露）的二元答案（是的，如果发生或否，如果发生了）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nahed Adly, consultant、Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月3日
初级完成 (实际的)
2024年3月2日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.