A betegspecifikus peek és a titán-specifikus lemezek a számítógépes irányítású előrehaladás genioplasztikájának rögzítésében (PEEK)
2025. február 25. frissítette: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
A betegspecifikus polietereton (PEEK) miniplálák a titán-genioplasztikai lemezekkel szemben a számítógépes irányítású előrehaladás gominoplasztikájának rögzítésében
A polietheretereton (PEEK) értékelése a titán beteg-specifikus lemezek és a számítógépes fejlődő genioplasztika rögzítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A polietereton (PEEK) és a titán-beteg-specifikus lemezek összehasonlítása a számítógéppel vezérelt előrehaladású genioplasztika rögzítésében.
Betegek és módszerek: Ez a vizsgálatban tizennégy beteg szerepelt az előrehaladás genioplasztikájára. A betegeket véletlenszerűen osztottuk be a két egyenlő csoport egyikébe. Az A csoport (kontrollcsoport) hét olyan beteget vett fel, akiket számítógépes vezetésű fejlődés genioplasztikája kezelt, betegspecifikus titánlemezek és B csoport (vizsgálati csoport) segítségével, hét beteget vett részt, akiket számítógépes irányított fejlesztési genipoplasztika kezeltek, betegspecifikus peek lemezek felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket az előrehaladás genioplasztikájára jeleznek.
- A teljes növekedéssel rendelkező betegek.
- Fizikailag és pszichológiailag képes tolerálni a műtéti eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Bármely olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely ellenjavallja a műtéti eljárást.
- Bármely olyan orvosi állapot, amely veszélyezteti a gyógyulást és a műtéti eredményt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peek tányérok a számítógépes irányítású előrehaladásban genioplasztika
Vizsgálati csoport
|
Peek vs titán betegspecifikus lemezek
|
|
Kísérleti: Titánlemezek számítógépes irányítású fejlesztési genioplasztikában
Vezérlőcsoport
|
Peek vs titán betegspecifikus lemezek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A peek vs titánlemezek stabilitása
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
Radiográfiai lineáris eltérés mm -ben (vízszintes és függőleges) a Pogonion és a Menton helyzete között azonnali és 6 hónapos posztoperatív helyzetben
|
6 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Az 5-pontos Likert skála 1-től 5-ig terjedő száma (1 nagyon elégedetlen, minimálisan 5-re, nagyon elégedett a maximális)
|
6 hónap
|
|
A betegspecifikus bevonás költsége (peek és titán)
Időkeret: 6 hónap
|
Szám egyiptomi fontban
|
6 hónap
|
|
Lágyszöveti gyógyulás
Időkeret: 6 hónap
|
Bináris válasz (igen, ha történt, vagy sem, ha nem történt meg) a klinikai vizsgálatról (fertőzés, lágyszöveti dehiscencia és lemezek expozíció)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORSUR-108-2-L
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .