Peek específico do paciente versus placas específicas do paciente de titânio na fixação da genioplastia de avanço guiado por computador (PEEK)
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Miniplatos específicos de poliethertone (Peek) específicos do paciente versus placas de genioplastia de titânio na fixação da genioplastia de avanço guiado por computador
Avaliação de placas específicas de polietherethertone (PEEK) versus pacientes específicos do paciente na fixação da genioplastia de avanço guiado por computador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparação entre placas específicas de polietherethertone (Peek) e pacientes com titânio na fixação da genioplastia de avanço guiado por computador.
Pacientes e métodos: Este estudo incluiu quatorze pacientes indicados para a genioplastia de avanço. Os pacientes foram designados aleatoriamente em um dos dois grupos iguais. O grupo A (grupo controle) incluiu sete pacientes que foram tratados por genioplastia de avanço guiado por computador usando placas de titânio específicas do paciente e o grupo B (grupo de estudo) envolveu sete pacientes que foram tratados por genioplastia de avanço guiado por computador usando placas específicas para o paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que são indicados para o avanço da genioplastia.
- Pacientes com crescimento completo.
- Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos cirúrgicos.
Critérios de exclusão:
- Presença de quaisquer condições médicas que contraem o procedimento cirúrgico.
- Qualquer condição médica que comprometa o resultado da cura e cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Placas de espiada no avanço guiado por computador genioplastia
Grupo de Estudo
|
Peek vs Placas específicas do paciente de titânio
|
|
Experimental: Placas de titânio na genioplastia do avanço guiado por computador
Grupo de controle
|
Peek vs Placas específicas do paciente de titânio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade de peek vs placas de titânio
Prazo: 6 meses de acompanhamento
|
Discrepância linear radiográfica em MM (horizontal e vertical) entre a posição de Pogonion e Menton em imediato e 6 meses pós -operatório
|
6 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
|
Número de 1 a 5 de uma escala Likert de 5 pontos (1 muito insatisfeito é mínimo para 5 muito satisfeito é o máximo)
|
6 meses
|
|
Custo de banhado específico do paciente (Peek e Titanium)
Prazo: 6 meses
|
Número em libra egípcia
|
6 meses
|
|
Cura de tecidos moles
Prazo: 6 meses
|
Resposta binária (sim, se aconteceu ou não, se não for acontecer) do exame clínico (infecção, deiscência de tecidos moles e exposição a placas)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORSUR-108-2-L
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .