Potilasspesifinen kurkistus verrattuna titaanipotilaskohtaiset levyt tietokoneohjatun etenemisen genioplastian kiinnittämisessä (PEEK)
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Potilaan spesifinen polyetheretherketon (PEEK)-miniplaatit verrattuna titaani-genioplastialevyihin tietokoneohjatun etenemisen genioplastian kiinnittämisessä
Polyetheretherketonin (PEEK) arviointi titaanipotilaskohtaisten levyjen verrattuna tietokoneohjatun etenemisen genioplastian kiinnittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertailu polyetheretherketon (PEEK) ja titaanipotilaskohtaisten levyjen välillä tietokoneohjatun kehitys genioplastian kiinnittämisessä.
Potilaat ja menetelmät: Tämä tutkimus sisälsi neljätoista potilasta, jotka oli osoitettu etenemiseen genioplastiaan. Potilaat jaettiin satunnaisesti yhdeksi kahdesta yhtä suuresta ryhmästä. Ryhmä A (kontrolliryhmä) sisälsi seitsemän potilasta, joita hoidettiin tietokoneohjatulla edistymisgenioplastialla käyttämällä potilasspesifisiä titaanilevyjä, ja ryhmä B (tutkimusryhmä) sisälsi seitsemän potilasta, joita hoidettiin tietokoneohjatulla etenemisgenioplastialla potilaskohtaisten kurkistuslevyjen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on osoitettu etenemiseen genioplastiaan.
- Potilaat, joilla oli valmis kasvu.
- Fyysisesti ja psykologisesti kykenevä sietää kirurgisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisen toimenpiteen vastainen sairauksien läsnäolo.
- Kaikki sairaudet, jotka vaarantavat paranemisen ja kirurgisen lopputuloksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peek -levyt tietokoneohjatussa etenemissuunnassa
Tutkimusryhmä
|
Peek vs titaanipotilaskohtaiset levyt
|
|
Kokeellinen: Titaniumlevyt tietokoneohjatuissa etenemisgenioplastiassa
Kontrolliryhmä
|
Peek vs titaanipotilaskohtaiset levyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peek vs. titaanilevyjen stabiilisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Radiografinen lineaarinen ero MM: ssä (vaakasuora ja pystysuora) Pogonionin ja mentonin aseman välillä välittömässä ja 6 kuukaudessa postoperatiivisessa
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numero 1-5 5-pisteisestä Likert-asteikosta (1 erittäin tyytymätön on minimaalista 5 erittäin tyytyväinen) on maksimiarvo)
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskohtaisen päällystetyn kustannukset (kurkistus ja titaani)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Numero egyptiläisessä punnassa
|
6 kuukautta
|
|
Pehmytkudoksen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Binaarinen vastaus (kyllä, jos tapahtui tai ei, jos ei tapahtunut) kliinisestä tutkimuksesta (infektio, pehmytkudoksen dehiscence ja levyaltistuminen)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORSUR-108-2-L
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .