Patientenspezifische PEEK gegen Titanium Patientenspezifische Platten bei der Fixierung computergestützter Fortschrittsgenioplastik (PEEK)
25. Februar 2025 aktualisiert von: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls
Patientenspezifische Polyetheretherketon (Peek) minipliert gegenüber Titan-Genioplastie-Platten bei der Fixierung computergesteuerter Fortschritt Genioplastie
Bewertung von Polyetheretherketon (Peek) gegenüber Titan-Patientenspezifischen Platten bei der Fixierung der computergestützten Fortschrittsgenioplastik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AIM: Vergleich zwischen Polyetheretherketon (Peek) und Titaniumspezifischen spezifischen Platten bei der Fixierung der computergesteuerten Fortschrittgenioplastik.
Patienten und Methoden: Diese Studie umfasste vierzehn Patienten, die für die Genioplastie der Fortschritte angegeben waren. Die Patienten wurden zufällig in eine von zwei gleichen Gruppen zugeordnet. Die Gruppe A (Kontrollgruppe) umfasste sieben Patienten, die mit der Genioplastie des computergestützten Fortschritts unter Verwendung von patientenspezifischen Titanplatten behandelt wurden, und die Gruppe B (Studiengruppe) beteiligten sieben Patienten, an denen die Genioplastik des computergestützten Fortschritts unter Verwendung von patientenspezifischen Peek -Platten behandelt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12345
- Dina mohamed abdelwahab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Genioplastie des Fortschritts angezeigt werden.
- Patienten mit abgeschlossenem Wachstum.
- Physisch und psychisch in der Lage, chirurgische Eingriffe zu tolerieren.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Erkrankungen, die das chirurgische Eingriff widerspiegeln.
- Jede medizinische Erkrankung, die das Heilungs- und chirurgische Ergebnis beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Peek -Platten in computergestützter Fortschritt Genioplastik
Studiengruppe
|
Peek vs titanium patientenspezifische Platten
|
|
Experimental: Titanplatten in computergestützter Bereitschaft Genioplastie
Kontrollgruppe
|
Peek vs titanium patientenspezifische Platten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stabilität von Peek vs Titan -Tellern
Zeitfenster: 6 Monate nachverfolgen
|
Radiologische lineare Diskrepanz in MM (horizontal und vertikal) zwischen Pogonion und Menton -Position in sofortiger und 6 Monaten nach der Operation
|
6 Monate nachverfolgen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zahl von 1 bis 5 einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 sehr unzufrieden ist minimal bis 5 sehr zufrieden ist maximal)
|
6 Monate
|
|
Kosten für patientenspezifische plattierte (Peek und Titan)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zahl in ägyptischem Pfund
|
6 Monate
|
|
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Binäre Antwort (ja, wenn passiert oder Nein, wenn nicht geschehen) der klinischen Untersuchung (Infektion, Dehiszenz und Plattenexposition)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORSUR-108-2-L
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .