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肝臓移植を受けている患者の構造化データ収集と骨ミネラル代謝について評価された

2025年2月19日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

観察コホート研究は、最初の内分泌学の訪問に到着するすべての肝臓移植患者または骨代謝評価のフォローアップ訪問のために戻ってきたすべての肝臓移植患者に連続して提供されました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

遡及的および前向きシングルセンター観察コホート研究は、最初の内分泌訪問に到着するために到着するすべての肝臓移植患者に連続して提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Uberto Pagotto, MD
電話番号：+390512144190
メール：uberto.pagotto@unibo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - コンタクト：
      
      Uberto Pagotto, MD
    - コンタクト：
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      電話番号：+390512144190
      
      メール：uberto.pagotto@unibo.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝臓移植を受け、骨ミネラル代謝のために内分泌操作ユニットで続いた患者。

説明

包含基準：

18歳以上
あらゆる理由で肝臓移植を受けている患者。
骨濃度測定のパフォーマンス
ミネラル代謝に関する試験のパフォーマンス
インフォームドコンセントの取得

除外基準：

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肝臓移植患者の骨量時間枠：研究の完了を通じて、平均4年	肝臓移植を受けている患者における骨腫瘤の評価骨ミネラル代謝の内分泌操作ユニットでは、U.O。 S. orsola-malpighiポリクリニックの内分泌学。将来の段階では、個々の患者の観察の予想期間は5年です	研究の完了を通じて、平均4年
肝臓移植患者のカルシウム代謝指数時間枠：研究の完了を通じて、平均4年	肝臓移植を受けている患者のカルシウム代謝に関連する実験室の値の評価、特にカルシウム、リン酸、副甲状腺ホルモン（PTH）、およびビタミンDの血中濃度に焦点を当てています。これらのパラメーターは、内分泌操作ユニットで実施された標準的な実験室テストを使用して評価されます。骨ミネラル代謝。データは、2009年1月1日以降、U.O。 S. orsola-malpighiポリクリニックの内分泌学。	研究の完了を通じて、平均4年
肝臓移植患者の骨折発生率時間枠：研究の完了を通じて、平均4年	肝臓移植を受けている患者に肝臓移植を受けている患者の骨折発生率の評価骨ミネラル代謝の内分泌操作ユニットで、2009年1月1日以降診断および評価されたすべてのケースが診断および評価された構造化データ収集の作成を通じて、その後に続いたU.O. S. orsola-malpighiポリクリニックの内分泌学。将来の段階では、個々の患者の観察の予想期間は5年です	研究の完了を通じて、平均4年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肝臓移植を受けている患者の骨折の有病率時間枠：研究の完了を通じて、平均4年	この尺度では、内分泌科で行われた患者の肝移植と骨折の有病率との相関関係を評価します。骨折は、臨床記録と放射線評価を通じて特定されます。有病率は、研究集団内で骨折（％）の患者の割合として報告されます。	研究の完了を通じて、平均4年
肝臓移植患者の生化学的パラメーターと骨ミネラル密度（BMD）傾向との関係時間枠：研究の完了を通じて、平均4年	この尺度は、特定の生化学パラメーター（Mg/dlのカルシウム濃度、mg/dlのリン酸濃度、pg/mlの副甲状腺ホルモンレベル）と肝臓移植患者の骨ミネラル密度（BMD）値の傾向との相関関係を評価します。骨ミネラル密度（BMD）は、G/cm²で報告されたデュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）スキャンを使用して評価されます。生化学的パラメーターは血液検査を通じて測定され、各パラメーターはそれぞれの測定単位で報告され、測定ツールと測定ツールの明確な単位が明示的に識別されます。	研究の完了を通じて、平均4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

主任研究者：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月11日

一次修了 (推定)

2028年1月10日

研究の完了 (推定)

2028年1月11日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)