Raccolta di dati strutturati di pazienti sottoposti a trapianto di fegato e valutato per il metabolismo minerale osseo
19 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Lo studio di coorte osservazionale si è offerto consecutivamente a ogni paziente trapianto di fegato che arriva per la prima visita di endocrinologia o ritorna per la visita di follow-up per la valutazione del metabolismo delle ossa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio di coorte di osservazione retrospettiva e prospettico a centro singolo sarà offerto consecutivamente a ogni paziente trapianto di fegato che arriva per la prima visita di endocrinologia o ritorna per la visita di follow-up per la valutazione del metabolismo osseo presso l'Endocrinologia UO di Policlinico S. Orsola-Malpighi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Uberto Pagotto, MD
- Numero di telefono: +390512144190
- Email: uberto.pagotto@unibo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Uberto Pagotto, MD
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Contatto:
- Uberto Pagotto, MD
- Numero di telefono: +390512144190
- Email: uberto.pagotto@unibo.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato e seguiti nell'unità operativa di endocrinologia per il metabolismo minerale osseo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato per qualsiasi causa.
- Performance della densitometria ossea
- Performance degli esami relativi al metabolismo minerale
- Ottenere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa ossea nei pazienti con trapianto di fegato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Valutazione della massa ossea nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato seguiti nell'unità operativa di endocrinologia per il metabolismo dei minerali ossei, attraverso la creazione di una raccolta di dati strutturati in cui al censimento tutti i casi diagnosticati e valutati dal 1/1/2009 presso l'U.O. Endocrinologia del policlinico S. orsola-Malpighi.
Per la fase prospettica, la durata prevista dell'osservazione dei singoli pazienti è di 5 anni
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Indici di metabolismo del calcio nei pazienti con trapianto di fegato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Valutazione dei valori di laboratorio correlati al metabolismo del calcio nei pazienti sottoposti a trapianto epatico, concentrandosi in particolare sui livelli ematici di calcio, fosfato, ormone paratiroideo (PTH) e vitamina D. Questi parametri saranno valutati utilizzando test di laboratorio standard condotti condotti presso l'unità di opera endocrinologica per Metabolismo minerale osseo.
I dati saranno raccolti attraverso un registro strutturato che include tutti i casi diagnosticati e valutati dal 1/1/2009 presso l'U.O. Endocrinologia del policlinico S. orsola-Malpighi.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Incidenza della frattura nei pazienti con trapianto di fegato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Valutazione dell'incidenza della frattura in pazienti sottoposti a trapianto di fegato in pazienti sottoposti a trapianto di fegato seguiti nell'unità operativa endocrinologica per il metabolismo dei minerali ossei, attraverso la creazione di una raccolta di dati strutturati in cui al censimento tutti i casi diagnosticati e valutati dal 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1/1/2009 al 1 ° UO. Endocrinologia del policlinico S. orsola-Malpighi.
Per la fase prospettica, la durata prevista dell'osservazione dei singoli pazienti è di 5 anni
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di fratture nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Questa misura valuterà la correlazione tra trapianto di fegato e prevalenza di fratture nei pazienti seguiti nell'unità di endocrinologia.
Le fratture saranno identificate attraverso registrazioni cliniche e valutazioni radiologiche.
La prevalenza sarà riportata come percentuale di pazienti con fratture (%) all'interno della popolazione dello studio.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Relazione tra parametri biochimici e tendenze della densità minerale ossea (BMD) nei pazienti con trapianto di fegato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Questa misura valuterà la correlazione tra parametri biochimici specifici (ad esempio, concentrazione di calcio in mg/dL, concentrazione di fosfato nei valori di mg/dL, livelli di ormone paratiroideo in pg/ml) e tendenze nei valori di densità minerale ossea (BMD) nei pazienti con trapianto di fegato.
La densità minerale ossea (BMD) sarà valutata utilizzando scansioni di assorbtiometria a raggi X (DEXA) a doppia energia, riportate in G/cm².
I parametri biochimici saranno misurati attraverso esami del sangue, con ciascun parametro riportato nella rispettiva unità di misura, con unità distinte di misura e strumenti di misurazione esplicitamente identificati.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
10 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
11 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEPOFE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .