Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор структурированных данных пациентов, перенесших трансплантацию печени и оценивается на метаболизм минералов кости

19 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Обсервационное когортное исследование последовательно предлагало каждому пациенту трансплантации печени, который прибывает для первого визита эндокринологии или возврата для последующего визита для оценки метаболизма кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Ретроспективное и проспективное одноцентровое обсервационное когортное исследование будет предложено последовательно каждому пациенту по трансплантации печени, который прибывает для первого визита эндокринологии или возврата для последующего визита для оценки метаболизма кости в UO Endocrinology of Polliclinico S. Orsola-Malpighi.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Uberto Pagotto, MD
Номер телефона: +390512144190
Электронная почта: uberto.pagotto@unibo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - Контакт:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Номер телефона: +390512144190
      
      Электронная почта: uberto.pagotto@unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие трансплантацию печени и следуют в эксплуатационном отделении эндокринологии для метаболизма минералов кости.

Описание

Критерии включения:

Возраст> 18 лет
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени по любой причине.
Производительность денситометрии кости
Эффективность экзаменов, относящихся к метаболизму минералов
Получение информированного согласия

Критерии исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Масса кости у пациентов с трансплантацией печени Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года	Оценка костной массы у пациентов, перенесших трансплантацию печени, последовала за эксплуатационной единицей эндокринологии для минерального метаболизма кости посредством создания структурированного сбора данных, в котором переписывались все случаи, диагностированные и оцененные с 1/1/2009 в США. Эндокринология S. orsola-malpighi polyclinic. Для проспективной фазы ожидаемая продолжительность индивидуального наблюдения пациента составляет 5 лет	Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Индексы метаболизма кальция у пациентов с трансплантацией печени Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года	Оценка лабораторных значений, связанных с метаболизмом кальция, у пациентов, перенесших трансплантацию печени, в частности, сосредоточившись на уровнях в крови на кальция, фосфате, гормоне паращитовидной железы (PTH) и витамине D. Эти параметры будут оцениваться с использованием стандартных лабораторных испытаний, проведенных в эксплуатационной единице эндокринологии для Костный минеральный метаболизм. Данные будут собираться через структурированный реестр, который включает все случаи, диагностированные и оцененные с 1/1/2009 в США. Эндокринология S. orsola-malpighi polyclinic.	Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Частота переломов у пациентов с трансплантацией печени Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года	Оценка заболеваемости перелома у пациентов, перенесших трансплантацию печени у пациентов, перенесших трансплантацию печени, последовавшие за операционной единицей эндокринологии для метаболизма минералов кости посредством создания структурированного сбора данных, в котором можно переписывать все случаи, диагностированные и оцененные с 1/1/2009 в U.O. Эндокринология S. orsola-malpighi polyclinic. Для проспективной фазы ожидаемая продолжительность индивидуального наблюдения пациента составляет 5 лет	Благодаря завершению исследования в среднем 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность переломов у пациентов, перенесших трансплантацию печени Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года	Эта мера оценит корреляцию между трансплантацией печени и распространенностью переломов у пациентов, которые следуют за отделом эндокринологии. Переломы будут идентифицированы с помощью клинических записей и радиологических оценок. Распространенность будет сообщать как процент пациентов с переломами (%) в исследуемой популяции.	Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Связь между биохимическими параметрами и тенденциями минеральной плотности кости (BMD) у пациентов с трансплантацией печени Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года	Эта мера будет оценивать корреляцию между специфическими биохимическими параметрами (например, концентрация кальция в мг/дл, концентрация фосфата в мг/дл, уровни паратиреоидного гормона у пациентов с PG/мл) и тенденций в значениях минеральной плотности кости (BMD) у пациентов с переносом печени. Минеральная плотность кости (BMD) будет оцениваться с использованием рентгеновской поглощения рентгеновских лучей (DEXA), представленных в G/CM². Биохимические параметры будут измерены с помощью анализов крови, причем каждый параметр сообщается в ее соответствующей единице измерения, с четкими единицами измерения и инструментами измерения явным образом идентифицированы.	Благодаря завершению исследования в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)