Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirron jäsennelty tiedonkeruu potilaista ja arvioitu luun mineraalimetabolialle

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Havaintokarhorttitutkimus tarjosi peräkkäin jokaiselle maksansiirtopotilaalle, joka saapuu ensimmäiselle endokrinologiavierailulle tai palautumiselle seurantavierailulle luun aineenvaihdunnan arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivistä ja mahdollista yhden keskuksen havainnollista kohorttitutkimusta tarjotaan peräkkäin jokaiselle maksansiirtopotilaalle, joka saapuu ensimmäiselle endokrinologialle vierailulle tai palautukselle seurantakäynnille luun aineenvaihduntaa varten Policlinico S. Orsola-Malpighin UO-endokrinologiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään maksansiirto ja seurasivat endokrinologian toimintayksikössä luun mineraalien aineenvaihduntaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> 18 vuotta
  • Potilaat, joille maksansiirto tapahtuu mistä tahansa syystä.
  • Luun densitometrian suorituskyky
  • Mineraalimetaboliaan liittyvien tenttien suorituskyky
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luumassa maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Luunmassan arviointi potilailla, joille tehtiin maksansiirto, jota seurasi endokrinologian toimintayksikössä luun mineraalien aineenvaihduntaa varten luomalla jäsennelty tiedonkeruu, jossa väestölaskenta on kaikki diagnosoituja ja arvioituja tapauksia 1.1.2009 lähtien Yhdysvalloissa. S. orsola-malpighi -polyklinin endokrinologia. Mahdollisessa vaiheessa yksittäisen potilaan havainnon odotettu kesto on 5 vuotta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Kalsiummetaboliaindeksit maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Kalsiummetaboliaan liittyvien laboratorioarvojen arviointi potilailla, joille maksansiirrosta tehdään, keskittyen erityisesti kalsiumin, fosfaatin, lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja D -vitamiinin D -vitamiinin veren tasoihin. Nämä parametrit arvioidaan käyttämällä endokrinologian käyttöyksikössä suoritettavia standardia laboratoriokokeita. Luun mineraalimetabolia. Tiedot kerätään jäsennellyn rekisterin kautta, joka sisältää kaikki tapaukset, jotka on diagnosoitu ja arvioitu 1.1.2009 lähtien Yhdysvalloissa. S. orsola-malpighi -polyklinin endokrinologia.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Murtuman esiintyvyys maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Maksansiirron murtuman esiintyvyyden arviointi maksansiirrossa tehdyt maksansiirrot, joille tehtiin maksansiirto, jota seurasivat luun mineraalimetabolian endokrinologian toimintayksikössä luomalla jäsennelty tiedonkeruu, jossa väestölaskenta on kaikki diagnosoituja ja arvioituja sen jälkeen 1/1/2009 U.O. S. orsola-malpighi -polyklinin endokrinologia. Mahdollisessa vaiheessa yksittäisen potilaan havainnon odotettu kesto on 5 vuotta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtumien esiintyvyys potilailla, joille tehdään maksansiirto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Tämä toimenpide arvioi maksansiirron ja murtumien esiintyvyyden välisen korrelaation potilailla, joita seurasi endokrinologiayksikössä. Murtumat tunnistetaan kliinisten tietojen ja radiologisten arviointien avulla. Levinneisyys ilmoitetaan tutkimuspopulaatiossa murtumien potilaiden prosenttiosuutena.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Biokemiallisten parametrien ja luun mineraalitiheyden (BMD) suuntausten välinen suhde maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Tämä mitta arvioi korrelaatiota spesifisten biokemiallisten parametrien (esim. Kalsiumpitoisuuden välillä Mg/dL, fosfaattipitoisuus mg/dL: ssä, lisäkilpirauhashormonitasot PG/ml: ssä) ja luun mineraalitiheysarvojen (BMD) arvot maksansiirtopotilailla. Luun mineraalitiheys (BMD) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA), joka on ilmoitettu G/cm²: ssä. Biokemialliset parametrit mitataan verikokeilla, ja jokainen parametri on ilmoitettu vastaavassa mittayksikössään erillisillä mittausyksiköillä ja mittaustyökaluilla nimenomaisesti.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa