- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838702
Maksansiirron jäsennelty tiedonkeruu potilaista ja arvioitu luun mineraalimetabolialle
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Havaintokarhorttitutkimus tarjosi peräkkäin jokaiselle maksansiirtopotilaalle, joka saapuu ensimmäiselle endokrinologiavierailulle tai palautumiselle seurantavierailulle luun aineenvaihdunnan arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivistä ja mahdollista yhden keskuksen havainnollista kohorttitutkimusta tarjotaan peräkkäin jokaiselle maksansiirtopotilaalle, joka saapuu ensimmäiselle endokrinologialle vierailulle tai palautukselle seurantakäynnille luun aineenvaihduntaa varten Policlinico S. Orsola-Malpighin UO-endokrinologiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uberto Pagotto, MD
- Puhelinnumero: +390512144190
- Sähköposti: uberto.pagotto@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Uberto Pagotto, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Uberto Pagotto, MD
- Puhelinnumero: +390512144190
- Sähköposti: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään maksansiirto ja seurasivat endokrinologian toimintayksikössä luun mineraalien aineenvaihduntaa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 vuotta
- Potilaat, joille maksansiirto tapahtuu mistä tahansa syystä.
- Luun densitometrian suorituskyky
- Mineraalimetaboliaan liittyvien tenttien suorituskyky
- Tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luumassa maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
Luunmassan arviointi potilailla, joille tehtiin maksansiirto, jota seurasi endokrinologian toimintayksikössä luun mineraalien aineenvaihduntaa varten luomalla jäsennelty tiedonkeruu, jossa väestölaskenta on kaikki diagnosoituja ja arvioituja tapauksia 1.1.2009 lähtien Yhdysvalloissa. S. orsola-malpighi -polyklinin endokrinologia.
Mahdollisessa vaiheessa yksittäisen potilaan havainnon odotettu kesto on 5 vuotta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
|
Kalsiummetaboliaindeksit maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
Kalsiummetaboliaan liittyvien laboratorioarvojen arviointi potilailla, joille maksansiirrosta tehdään, keskittyen erityisesti kalsiumin, fosfaatin, lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja D -vitamiinin D -vitamiinin veren tasoihin. Nämä parametrit arvioidaan käyttämällä endokrinologian käyttöyksikössä suoritettavia standardia laboratoriokokeita. Luun mineraalimetabolia.
Tiedot kerätään jäsennellyn rekisterin kautta, joka sisältää kaikki tapaukset, jotka on diagnosoitu ja arvioitu 1.1.2009 lähtien Yhdysvalloissa. S. orsola-malpighi -polyklinin endokrinologia.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
|
Murtuman esiintyvyys maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
Maksansiirron murtuman esiintyvyyden arviointi maksansiirrossa tehdyt maksansiirrot, joille tehtiin maksansiirto, jota seurasivat luun mineraalimetabolian endokrinologian toimintayksikössä luomalla jäsennelty tiedonkeruu, jossa väestölaskenta on kaikki diagnosoituja ja arvioituja sen jälkeen 1/1/2009 U.O. S. orsola-malpighi -polyklinin endokrinologia.
Mahdollisessa vaiheessa yksittäisen potilaan havainnon odotettu kesto on 5 vuotta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien esiintyvyys potilailla, joille tehdään maksansiirto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
Tämä toimenpide arvioi maksansiirron ja murtumien esiintyvyyden välisen korrelaation potilailla, joita seurasi endokrinologiayksikössä.
Murtumat tunnistetaan kliinisten tietojen ja radiologisten arviointien avulla.
Levinneisyys ilmoitetaan tutkimuspopulaatiossa murtumien potilaiden prosenttiosuutena.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
|
Biokemiallisten parametrien ja luun mineraalitiheyden (BMD) suuntausten välinen suhde maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
Tämä mitta arvioi korrelaatiota spesifisten biokemiallisten parametrien (esim. Kalsiumpitoisuuden välillä Mg/dL, fosfaattipitoisuus mg/dL: ssä, lisäkilpirauhashormonitasot PG/ml: ssä) ja luun mineraalitiheysarvojen (BMD) arvot maksansiirtopotilailla.
Luun mineraalitiheys (BMD) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA), joka on ilmoitettu G/cm²: ssä.
Biokemialliset parametrit mitataan verikokeilla, ja jokainen parametri on ilmoitettu vastaavassa mittayksikössään erillisillä mittausyksiköillä ja mittaustyökaluilla nimenomaisesti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEPOFE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .