Strukturert datainnsamling av pasienter som gjennomgår levertransplantasjon og evaluert for benmineralmetabolisme
19. februar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Observasjonskohortstudie tilbød fortløpende hver levertransplantasjonspasient som ankommer for det første endokrinologibesøket eller kommer tilbake for oppfølgingsbesøk for vurdering av benmetabolisme.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den retrospektive og prospektive observasjonelle kohortstudien med ett sentrum vil bli tilbudt fortløpende til hver levertransplantasjonspasient som ankommer for det første endokrinologisikret eller avkastning for oppfølgingsbesøk for vurdering av benmetabolisme ved UO endokrinologi av Policlinico S. Orsola-Malpighi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-post: uberto.pagotto@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Uberto Pagotto, MD
-
Ta kontakt med:
- Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-post: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon og fulgte ved driftsenheten for endokrinologi for benmineralmetabolisme.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon av enhver årsak.
- Ytelse av bentettometri
- Ytelse av undersøkelser knyttet til mineralmetabolisme
- Innhenting av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinmasse hos levertransplantasjonspasienter
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Evaluering av beinmasse hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon fulgte ved endokrinologi -driftsenheten for benmineralmetabolisme, gjennom opprettelsen av en strukturert datainnsamling der de folketellingene ble diagnostisert og evaluert siden 1/1/2009 ved U.O. Endokrinologi av S. orsola-Malpighi polyklinisk.
For den potensielle fasen er den forventede varigheten av individuell pasientobservasjon 5 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
|
Kalsiummetabolismeindekser hos levertransplantasjonspasienter
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Evaluering av laboratorieverdier relatert til kalsiummetabolisme hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon, spesielt fokusert på blodnivåer av kalsium, fosfat, paratyreoideahormon (PTH) og vitamin D. Disse parametrene vil bli vurdert ved bruk av standard laboratorieprøver utført ved endokrinologoperasjonen for enheten for en enhet for Benmineralmetabolisme.
Data vil bli samlet inn gjennom et strukturert register som inkluderer alle tilfeller diagnostisert og evaluert siden 1/1/2009 på U.O. Endokrinologi av S. orsola-Malpighi polyklinisk.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
|
Bruddforekomst hos levertransplantasjonspasienter
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Evaluering av bruddforekomst hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon fulgt ved endokrinologiske driftsenhet for benmineralmetabolisme, gjennom opprettelsen av en strukturert datainnsamling for folketellingen alle tilfeller diagnostisert og evaluert siden 1/1/2009 ved den U.O. Endokrinologi av S. orsola-Malpighi polyklinisk.
For den potensielle fasen er den forventede varigheten av individuell pasientobservasjon 5 år
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av brudd hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Dette tiltaket vil vurdere korrelasjonen mellom levertransplantasjon og forekomsten av brudd hos pasienter som fulgte ved endokrinologi -enheten.
Brudd vil bli identifisert gjennom kliniske poster og radiologiske vurderinger.
Utbredelsen vil bli rapportert som prosentandelen av pasienter med brudd (%) i studiepopulasjonen.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
|
Forholdet mellom biokjemiske parametere og benmineraltetthet (BMD) trender hos levertransplantasjonspasienter
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Dette tiltaket vil evaluere korrelasjonen mellom spesifikke biokjemiske parametere (f.eks. Kalsiumkonsentrasjon i Mg/DL, fosfatkonsentrasjon i Mg/DL, parathyreoidehormonnivåer i Pg/ml) og trender i benmineraltetthet (BMD) verdier hos levertransplantasjonspasienter.
Benmineraltetthet (BMD) vil bli vurdert ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) skanninger, rapportert i g/cm².
Biokjemiske parametere vil bli målt gjennom blodprøver, med hver parameter rapportert i sin respektive måleenhet, med distinkte måleenheter og måleverktøy eksplisitt identifisert.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
11. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEPOFE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .