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Strukturierte Datenerfassung von Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen und auf Knochenmineralstoffwechsel bewertet werden

19. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Die Beobachtungskohortenstudie bot jedem Patienten mit Lebertransplantation, der zum ersten Endokrinologie-Besuch eintrifft, nacheinander an oder kehrt für den Follow-up-Besuch bei der Bewertung des Knochenstoffwechsels zurück.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die retrospektive und prospektive Studie zur Beobachtungskohortenkohorte in einzelnen Zentrum wird für jeden Patienten mit Lebertransplantation, der zum ersten Endokrinologie-Besuch eintrifft, nacheinander angeboten oder für den Follow-up-Besuch zur Bewertung des Knochenstoffwechsels bei der UO-Endokrinologie von Policlinico S. Orsola-Malpighi ankommt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Uberto Pagotto, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, folgten in der Endokrinologie -Operationseinheit für Knochenmineralstoffwechsel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre
  • Patienten, die sich aus einer Lebertransplantation unterziehen.
  • Leistung der Knoch -Densitometrie
  • Durchführung von Prüfungen im Zusammenhang mit dem Mineralstoffwechsel
  • Einverständniserlangung einholen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmasse bei Lebertransplantationspatienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Die Bewertung der Knochenmasse bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, folgte in der Endokrinologie -Betriebseinheit für den Knochenmineralstoffwechsel durch die Schaffung einer strukturierten Datenerfassung, bei der alle Fälle, in denen alle Fälle seit 1/1/2009 bei der Vereinigten Staaten diagnostiziert und bewertet wurden. Endokrinologie der S. orsola-Malpighi-Politikklinik. Für die prospektive Phase beträgt die erwartete Dauer der individuellen Patientenbeobachtung 5 Jahre
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Calciumstoffwechselindizes bei Lebertransplantationspatienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung der Laborwerte im Zusammenhang mit dem Calciumstoffwechsel bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, speziell auf die Blutspiegel von Calcium, Phosphat, Parathyroidhormon (PTH) und Vitamin D werden diese Parameter unter Verwendung von Standard -Labortests, die auf der Endokrinologie -Betriebseinheit durchgeführt werden Knochenmineralstoffwechsel. Die Daten werden über ein strukturiertes Register gesammelt, das alle Fälle enthält, die seit dem 1.1.2009 in der U.O. Endokrinologie der S. orsola-Malpighi-Politikklinik.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Fraktur -Inzidenz bei Lebertransplantationspatienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung der Fraktur -Inzidenz bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation bei Patienten unterziehen, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, befolgt in der Endokrinologie -Betriebseinheit für den Knochenmineralstoffwechsel durch die Schaffung einer strukturierten Datenerfassung, in der alle Fälle diagnostiziert und bewertet wurden, die seit 1/1/2009 am deren diagnostiziert und bewertet wurden U.O. Endokrinologie der S. orsola-Malpighi-Politikklinik. Für die prospektive Phase beträgt die erwartete Dauer der individuellen Patientenbeobachtung 5 Jahre
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Brüchen bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Diese Maßnahme bewertet die Korrelation zwischen Lebertransplantation und der Prävalenz von Frakturen bei Patienten, die in der Endokrinologieeinheit befolgt werden. Frakturen werden durch klinische Aufzeichnungen und radiologische Bewertungen identifiziert. Die Prävalenz wird als Prozentsatz der Patienten mit Frakturen (%) innerhalb der Studienpopulation angegeben.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beziehung zwischen biochemischen Parametern und BMD -Trends (Knochenmineraldichte) bei Lebertransplantationspatienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Diese Maßnahme bewertet die Korrelation zwischen spezifischen biochemischen Parametern (z. B. Calciumkonzentration in Mg/DL, Phosphatkonzentration in Mg/DL, Parathyroidhormonspiegeln bei PG/ML) und Trends in der Knochenmineraldichte (BMD) -Worte bei Lebertransplantatoren. Die Knochenmineraldichte (BMD) wird unter Verwendung von DEXA-Scans (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) bewertet, die in G/cm² angegeben sind. Biochemische Parameter werden durch Blutuntersuchungen gemessen, wobei jeder Parameter in seiner jeweiligen Maßeinheit angegeben wird, wobei unterschiedliche Mess- und Messwerkzeuge explizit identifiziert werden.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEPOFE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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