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간 이식을받는 환자의 구조화 된 데이터 수집 및 뼈 미네랄 대사에 대한 평가

2025년 2월 19일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

관찰 코호트 연구는 첫 번째 내분비학 방문을 위해 도착하거나 골 대사 평가를위한 후속 방문을 위해 돌아 오는 모든 간 이식 환자에게 연속적으로 제공되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

후 향적 및 전향 적 단일 중심 관찰 코호트 연구는 정책 클라이노 S. orsola-malpighi의 UO 내분비학에서 첫 번째 내분비학 방문을 위해 도착하거나 후속 방문을 위해 도착하는 모든 간 이식 환자에게 연속적으로 제공 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Uberto Pagotto, MD
전화번호: +390512144190
이메일: uberto.pagotto@unibo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 연락하다:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - 연락하다:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      전화번호: +390512144190
      
      이메일: uberto.pagotto@unibo.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 이식을 겪고있는 환자는 골 미네랄 대사를위한 내분비학 수술 단위에서 추적했다.

설명

포함 기준 :

나이> 18 세
모든 원인에 대해 간 이식을받는 환자.
뼈 밀도 측정의 성능
미네랄 대사와 관련된 시험의 성과
사전 동의를 얻습니다

제외 기준 :

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간 이식 환자의 뼈 질량 기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년	간 이식을받는 환자에서 골 질량의 평가는 2009 년 1 월 1 일 이후 U.O에서 진단되고 평가 된 모든 경우를 인구 조사하기 위해 구조화 된 데이터 수집을 생성함으로써 골 미네랄 대사를위한 내분비학 수술 단위에서 이어졌습니다. S. orsola-malpighi polyclinic의 내분비학. 예상 단계의 경우, 개별 환자 관찰의 예상 기간은 5 년입니다.	학습 완료를 통해 평균 4 년
간 이식 환자의 칼슘 대사 지표 기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년	간 이식을받는 환자, 특히 칼슘, 인산염, 부갑상선 호르몬 (PTH) 및 비타민 D의 혈중 수준에 중점을 둔 환자에서 칼슘 대사와 관련된 실험실 값의 평가 뼈 미네랄 대사. 데이터는 2009 년 1 월 1 일부터 U.O에서 진단 및 평가 된 모든 사례를 포함하는 구조화 된 레지스트리를 통해 수집됩니다. S. orsola-malpighi polyclinic의 내분비학.	학습 완료를 통해 평균 4 년
간 이식 환자의 골절 발병률 기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년	간 이식을받는 환자에서 간 이식을받는 환자에서 골절 발병률의 평가는 뼈 미네랄 대사를위한 내분비학 수술 단위에 이어 2009 년 1 월 1 일부터 진단되고 평가 된 모든 경우에 구조화 된 데이터 수집을 생성함으로써 U.O. S. orsola-malpighi polyclinic의 내분비학. 예상 단계의 경우, 개별 환자 관찰의 예상 기간은 5 년입니다.	학습 완료를 통해 평균 4 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간 이식을받는 환자의 골절 유병률 기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년	이 측정은 간 이식과 내분비학 단위에서 따르는 환자의 골절 유병률 사이의 상관 관계를 평가할 것입니다. 골절은 임상 기록 및 방사선 평가를 통해 확인됩니다. 유병률은 연구 집단 내에서 골절 (%) 환자의 백분율로보고 될 것입니다.	학습 완료를 통해 평균 4 년
간 이식 환자의 생화학 적 파라미터와 뼈 미네랄 밀도 (BMD) 경향의 관계 기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년	이 측정은 특정 생화학 적 파라미터 (예를 들어, Mg/DL의 칼슘 농도, Mg/DL의 인산염 농도, PG/ML의 부갑상선 호르몬 수준) 및 간 이식 환자의 골밀도 (BMD) 값의 상관 관계를 평가할 것입니다. 뼈 미네랄 밀도 (BMD)는 g/cm²에서보고 된 이중 에너지 X- 선 흡수 측정 (DEXA) 스캔을 사용하여 평가 될 것이다. 생화학 적 매개 변수는 혈액 검사를 통해 측정되며, 각 파라미터는 각각의 측정 단위로보고되었으며, 별개의 측정 단위 및 측정 도구가 명시 적으로 식별되었습니다.	학습 완료를 통해 평균 4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)