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接受肝移植的患者的结构化数据收集并评估骨矿物质代谢

2025年2月19日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
观察队列研究向每位到达首次内分泌学访问或回报以进行骨骼代谢评估的后续分泌学访问或返回访问的每位肝移植患者提供了连续的研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

回顾性和前瞻性的单中心观察队列研究将连续提供给每位肝移植患者，他们在Policliclinico S. Orsola-Malpighi的UO内分泌中进行了首次内分泌学访问或进行骨代谢评估的后续访问。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触：
          • Uberto Pagotto, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受肝移植的患者，然后在内分泌学手术单元进行骨矿物质代谢。

描述

纳入标准：

  • 年龄> 18岁
  • 接受肝移植的患者为任何原因。
  • 骨密度测定法
  • 与矿物质代谢有关的检查的表现
  • 获得知情同意

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝移植患者的骨骼量
大体时间：通过学习完成，平均4年
通过创建自2009年1月1日以来诊断和评估的所有病例，对骨矿物质代谢的内分泌作业单元进行骨骼移植患者的骨骼量评估。 S. orsola-malpighi多诊所的内分泌学。 对于预期阶段，个别患者观察的预期持续时间为5年
通过学习完成，平均4年
肝移植患者的钙代谢指数
大体时间：通过学习完成，平均4年
评估接受肝移植患者中与钙代谢相关的实验室价值，专门针对钙，磷酸盐，磷酸盐，甲状旁腺激素（PTH）和维生素D的血液水平。将使用在端内分泌术操作单元进行的标准实验室测试评估这些参数骨矿物质代谢。 数据将通过结构化注册表收集，该注册表包括自2009年1月1日以来在U.O上诊断和评估的所有病例。 S. orsola-malpighi多诊所的内分泌学。
通过学习完成，平均4年
肝移植患者的骨折发生率
大体时间：通过学习完成，平均4年
通过在骨矿物质代谢的内分泌科操作单元中评估接受肝移植的患者的骨折发病率，通过创建结构化数据收集，以对所有自2009年1月1日以来诊断和评估的病例进行人口普查，从而对骨矿物质代谢进行评估。 U.O. S. orsola-malpighi多诊所的内分泌学。 对于预期阶段，个别患者观察的预期持续时间为5年
通过学习完成，平均4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受肝移植的患者骨折的患病率
大体时间：通过学习完成，平均4年
该措施将评估肝移植与内分泌学部门随访患者骨折的患病率之间的相关性。 骨折将通过临床记录和放射学评估来识别。 患病率将报告为研究人群中骨折（％）患者的百分比。
通过学习完成，平均4年
肝移植患者的生化参数与骨矿物质密度（BMD）趋势之间的关系
大体时间：通过学习完成，平均4年
该措施将评估特定的生物化学参数（例如，Mg/DL的钙浓度，Mg/DL中的磷酸盐浓度，PG/ML中的甲状旁腺激素水平）与肝脏矿物质密度（BMD）的相关性。 骨矿物质密度（BMD）将使用g/cm²报告的双能X射线吸收法（DEXA）扫描评估。 生化参数将通过血液测试进行测量，每个参数在其各自的度量单位中报告，并明确鉴定出不同的度量和测量工具单位。
通过学习完成，平均4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

  • 首席研究员：Uberto Pagotto, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月11日

初级完成 (估计的)

2028年1月10日

研究完成 (估计的)

2028年1月11日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AEPOFE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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