Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych ustrukturyzowanych pacjentów poddawanych przeszczepie wątroby i oceniane pod kątem metabolizmu minerałów kości

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Obserwacyjne badanie kohortowe oferowane kolejno każdemu pacjentowi przeszczepu wątroby, który przybywa na pierwszą wizytę endokrynologiczną lub powrót do obserwacji wizyty w zakresie oceny metabolizmu kości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne i prospektywne jednoosobowe badanie kohortowe będzie oferowane kolejno każdemu pacjentowi przeszczepu wątroby, który przybywa na pierwszą wizytę endokrynologiczną lub powrót do obserwacyjnej wizyty w zakresie oceny metabolizmu kości w Endocrinology Policlinico S. orsola-Malpighi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Uberto Pagotto, MD
Numer telefonu: +390512144190
E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - Kontakt:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Numer telefonu: +390512144190
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przeszczepieniu wątroby i obserwowani w jednostce operacyjnej endokrynologii w zakresie metabolizmu mineralnego kości.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek> 18 lat
Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby z dowolnej przyczyny.
Wydajność densytometrii kości
Wykonanie badań dotyczących metabolizmu mineralnego
Uzyskanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Masa kości u pacjentów z przeszczepem wątroby Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata	Ocena masy kostnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby nastąpiła w jednostce operacyjnej endokrynologii w zakresie metabolizmu minerałów kości, poprzez utworzenie ustrukturyzowanego gromadzenia danych, w którym do spisu powszechnego wszystkie przypadki zdiagnozowane i ocenione od 1/1/2009 w U.O. Endokrynologia S. orsola-Malpighi poliklinika. W fazie prospektywnej oczekiwany czas obserwacji poszczególnych pacjentów wynosi 5 lat	Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Wskaźniki metabolizmu wapnia u pacjentów z przeszczepem wątroby Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata	Ocena wartości laboratoryjnych związanych z metabolizmem wapnia u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby, w szczególności koncentrując się na poziomach wapnia we krwi, fosforan, hormonie przytarczyc (PTH) i witaminie D. Parametry te zostaną ocenione przy użyciu standardowych testów laboratoryjnych przeprowadzonych w jednostce endokrynologicznej dla jednostki działającej Metabolizm minerałów kości. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem ustrukturyzowanego rejestru, który obejmuje wszystkie przypadki zdiagnozowane i ocenione od 1/1/2009 w U.O. Endokrynologia S. orsola-Malpighi poliklinika.	Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Częstość występowania złamania u pacjentów z przeszczepem wątroby Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata	Ocena zapadalności na pękanie u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby, a następnie w jednostce operacyjnej endokrynologii w zakresie metabolizmu minerałów kości, poprzez utworzenie ustrukturyzowanego gromadzenia danych, w którym do spisu powszechnego wszystkie przypadki zdiagnozowane i ocenione od 1/1/2009 U.O. Endokrynologia S. orsola-Malpighi poliklinika. W fazie prospektywnej oczekiwany czas obserwacji poszczególnych pacjentów wynosi 5 lat	Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie złamań u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata	Środek ten oceni korelację między przeszczepem wątroby a rozpowszechnieniem złamań u pacjentów obserwowanych na oddziale endokrynologii. Złamania zostaną zidentyfikowane za pomocą dokumentacji klinicznej i ocen radiologicznych. Występowanie zostanie zgłoszone jako odsetek pacjentów ze złamaniami (%) w badanej populacji.	Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Zależność między parametrami biochemicznymi a trendami gęstości mineralnej kości (BMD) u pacjentów z przeszczepem wątroby Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata	Ta miara oceni korelację między określonymi parametrami biochemicznymi (np. Stężenie wapnia w Mg/DL, stężenie fosforanowe u Mg/DL, poziomy hormonu przytarczyc w PG/ML) a spadkami w gęstości mineralnej kości (BMD) u pacjentów z przeszczepem wątroby. Gęstość mineralna kości (BMD) zostanie oceniona za pomocą skanów absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA), zgłoszonej w g/cm². Parametry biochemiczne będą mierzone za pomocą badań krwi, przy czym każdy parametr zgłoszony w odpowiedniej jednostce miary, z wyraźnie zidentyfikowanymi odrębnymi jednostkami miar i narzędzi pomiarowych.	Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)