Strukturerad datainsamling av patienter som genomgår levertransplantation och utvärderas för benmineralmetabolism
19 februari 2025 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Observationskohortstudie erbjöd i följd varje levertransplantationspatient som anländer till det första endokrinologibesöket eller avkastningen för uppföljningsbesök för bedömning av benmetabolism.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den retrospektiva och prospektiva enskilda observationskohortstudien kommer att erbjudas i följd till varje levertransplantationspatient som anländer till det första endokrinologibesöket eller återvänder för uppföljningsbesök för benmetabolismbedömning vid UO-endokrinologi hos Policlinico S. Orsola-Malpighi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-post: uberto.pagotto@unibo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-post: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick levertransplantation och följde vid den endokrinologiska operativa enheten för benmineralmetabolism.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18 år
- Patienter som genomgår levertransplantation för alla orsaker.
- Prestanda av bentensitometri
- Prestanda för undersökningar som rör mineralmetabolism
- Få informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmassa hos levertransplantationspatienter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
Utvärdering av benmassa hos patienter som genomgick levertransplantation följde vid den endokrinologiska operativa enheten för benmineralmetabolism, genom skapandet av en strukturerad datainsamling där man diagnostiserades och utvärderades sedan 1/1/2009 vid U.O. Endokrinologi av S. orsola-Malpighi polyclinic.
För den framtida fasen är den förväntade varaktigheten för individuell patientobservation 5 år
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
|
Kalciummetabolismindex hos levertransplantationspatienter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
Utvärdering av laboratorievärden relaterade till kalciummetabolism hos patienter som genomgår levertransplantation, specifikt med fokus på blodnivåer av kalcium, fosfat, paratyreoidhormon (PTH) och vitamin D. Dessa parametrar kommer att utvärderas med hjälp av standardlaboratorietester som genomförts vid endokrinologinsoperationsenheten för enheten för enheten för Benmineralmetabolism.
Data kommer att samlas in genom ett strukturerat register som innehåller alla fall som diagnostiserats och utvärderas sedan 1/1/2009 på U.O. Endokrinologi av S. orsola-Malpighi polyclinic.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
|
Frakturincidens hos levertransplantationspatienter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
Utvärdering av frakturincidens hos patienter som genomgick levertransplantation hos patienter som genomgick levertransplantation följde vid endokrinologins operativenhet för benmineralmetabolism, genom skapandet av en strukturerad datainsamling där man diagnostiserades och utvärderades sedan 1/1/2009 vid The Creation of a Structured Data Collection där man diagnostiserade alla fall som diagnostiserades och utvärderades sedan 1/1/2009 vid The skapande U.O. Endokrinologi av S. orsola-Malpighi polyclinic.
För den framtida fasen är den förväntade varaktigheten för individuell patientobservation 5 år
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av frakturer hos patienter som genomgår levertransplantation
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
Denna åtgärd kommer att bedöma sambandet mellan levertransplantation och förekomsten av frakturer hos patienter som följdes vid endokrinologienheten.
Frakturer kommer att identifieras genom kliniska register och radiologiska bedömningar.
Prevalensen kommer att rapporteras som procentandelen patienter med frakturer (%) inom studiepopulationen.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
|
Förhållandet mellan biokemiska parametrar och BMD -trender för benmineraldensitet hos levertransplantationspatienter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
Detta mått kommer att utvärdera sambandet mellan specifika biokemiska parametrar (t.ex. kalciumkoncentration i Mg/DL, fosfatkoncentration hos Mg/DL, paratyreoidhormonnivåer i Pg/ML) och trender i benmineraldensitetsvärden hos levertransplantationspatienter.
Benmineraldensitet (BMD) kommer att bedömas med användning av röntgenabsorptiometri-skanningar med dubbla energi (DEXA), rapporterade i G/CM².
Biokemiska parametrar kommer att mätas genom blodprover, med varje parameter som rapporteras i sin respektive måttenhet, med distinkta måttenheter och mätverktyg som uttryckligen identifieras.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
11 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEPOFE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .