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Collecte de données structurées de patients subissant une transplantation hépatique et évalué pour le métabolisme des minéraux osseux

19 février 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

L'étude de cohorte d'observation a offert consécutivement à chaque patient de transplantation hépatique qui arrive pour la première visite d'endocrinologie ou revient pour une visite de suivi pour l'évaluation du métabolisme osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude rétrospective et prospective de cohorte d'observation monocentrique sera offerte consécutivement à chaque patient de transplantation hépatique qui arrive pour la première visite d'endocrinologie ou revient pour une visite de suivi pour l'évaluation du métabolisme osseux à l'UO Endocrinologie de Policlicico S. Orsola-Malpighi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Uberto Pagotto, MD
Numéro de téléphone: +390512144190
E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Lieux d'étude

Italie
- - Bologna, Italie, 40138
    - Recrutement
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Numéro de téléphone: +390512144190
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une transplantation hépatique et ont suivi à l'unité de fonctionnement de l'endocrinologie pour le métabolisme des minéraux osseux.

La description

Critères d'inclusion:

Âge> 18 ans
Les patients subissant une transplantation hépatique pour toute cause.
Performance de la densitométrie osseuse
Performance des examens concernant le métabolisme minéral
Obtenir un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Masse osseuse chez les patients transplantés hépatiques Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans	L'évaluation de la masse osseuse chez les patients subissant une transplantation hépatique a suivi à l'unité de fonctionnement de l'endocrinologie pour le métabolisme des minéraux osseux, par la création d'une collection de données structurées dans laquelle recensement de tous les cas diagnostiqués et évalués depuis le 1/1/2009 à l'U.O. Endocrinologie du S. orsola-Malpighi Polyclinic. Pour la phase prospective, la durée attendue de l'observation individuelle des patients est de 5 ans	Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Indices de métabolisme du calcium chez les patients transplantés hépatiques Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans	Évaluation des valeurs de laboratoire liées au métabolisme du calcium chez les patients subissant une transplantation hépatique, en se concentrant spécifiquement sur les niveaux sanguins de calcium, de phosphate, d'hormone parathyroïdienne (PTH) et de vitamine D. Métabolisme minéral osseux. Les données seront collectées via un registre structuré qui comprend tous les cas diagnostiqués et évalués depuis le 1/1/2009 à l'U.O. Endocrinologie du S. orsola-Malpighi Polyclinic.	Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
Incidence des fractures chez les patients transplantés hépatiques Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans	Évaluation de l'incidence des fractures chez les patients subissant une transplantation hépatique chez les patients subissant une transplantation hépatique suivi à l'unité de fonctionnement de l'endocrinologie pour le métabolisme minéral osseux, par la création d'une collection de données structurées dans laquelle recensement de tous les cas diagnostiqués et évalués depuis 1/1/2009 U.O. Endocrinologie du S. orsola-Malpighi Polyclinic. Pour la phase prospective, la durée attendue de l'observation individuelle des patients est de 5 ans	Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des fractures chez les patients subissant une transplantation hépatique Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans	Cette mesure évaluera la corrélation entre la transplantation hépatique et la prévalence des fractures chez les patients suivie à l'unité d'endocrinologie. Les fractures seront identifiées par des dossiers cliniques et des évaluations radiologiques. La prévalence sera signalée en pourcentage de patients atteints de fractures (%) au sein de la population de l'étude.	Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Relation entre les paramètres biochimiques et les tendances de la densité minérale osseuse (BMD) chez les patients atteints de transplantation hépatique Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans	Cette mesure évaluera la corrélation entre les paramètres biochimiques spécifiques (par exemple, la concentration en calcium dans Mg / DL, la concentration de phosphate dans Mg / DL, les niveaux d'hormones parathyroïdiens dans PG / ml) et les tendances dans les valeurs de densité minérale osseuse (BMD) chez les patients transplantés du foie. La densité minérale osseuse (BMD) sera évaluée à l'aide des scans d'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DEXA), rapportés dans G / Cm². Les paramètres biochimiques seront mesurés par des tests sanguins, chaque paramètre rapporté dans son unité de mesure respective, avec des unités distinctes de mesure et des outils de mesure explicitement identifiés.	Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Les enquêteurs

Chercheur principal: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)