Struktureret dataindsamling af patienter, der gennemgår levertransplantation og evalueret for knoglemineralmetabolisme
19. februar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Observationskohortundersøgelse tilbød fortløbende til enhver levertransplantationspatient, der ankommer til det første endokrinologiske besøg eller afkast til opfølgningsbesøg for knoglemetabolismevurdering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den retrospektive og potentielle observationsundersøgelse af enkeltcentre vil blive tilbudt fortløbende til enhver levertransplantationspatient, der ankommer til det første endokrinologiske besøg eller returnerer til opfølgningsbesøg for knoglemetabolismevurdering ved UO-endokrinologi af Policlinico S. Orsola-Malpighi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
- Telefonnummer: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår levertransplantation og fulgte ved den endokrinologiske driftsenhed for knoglemineralmetabolisme.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Patienter, der gennemgår levertransplantation for enhver årsag.
- Ydeevne af knogletæthed
- Udførelse af undersøgelser vedrørende mineralmetabolisme
- Opnåelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemasse hos levertransplantationspatienter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Evaluering af knoglemasse hos patienter, der gennemgik levertransplantation, fulgte ved den endokrinologiske driftsenhed for knoglemineralmetabolisme gennem oprettelsen af en struktureret dataindsamling, hvori alle tilfælde, der blev diagnosticeret og evalueret siden 1/1/2009 på U.O. Endokrinologi af S. Orsola-Malpighi Polyclinic.
For den potentielle fase er den forventede varighed af individuel patientobservation 5 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
|
Calciummetabolismeindekser hos levertransplantationspatienter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Evaluering af laboratorieværdier relateret til calciummetabolisme hos patienter, der gennemgår levertransplantation, specifikt med fokus på blodniveauer af calcium, phosphat, parathyreoideahormon (PTH) og vitamin D. Disse parametre vil blive vurderet ved hjælp af standardlaboratorieforsøg, der udføres ved den endokrinologiske driftsenhed for Knoglemineralmetabolisme.
Data indsamles gennem et struktureret register, der inkluderer alle tilfælde, der er diagnosticeret og evalueret siden 1/1/2009 på U.O. Endokrinologi af S. Orsola-Malpighi Polyclinic.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
|
Frakturforekomst hos levertransplantationspatienter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Evaluering af frakturforekomst hos patienter, der gennemgår levertransplantation hos patienter, der gennemgår levertransplantation, fulgt ved den endokrinologiske driftsenhed for knoglemineralmetabolisme, gennem oprettelse af en struktureret dataindsamling, hvori alle sager, der blev diagnosticeret og evalueret siden 1/1/2009 på U.O. Endokrinologi af S. Orsola-Malpighi Polyclinic.
For den potentielle fase er den forventede varighed af individuel patientobservation 5 år
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af brud hos patienter, der gennemgår levertransplantation
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Denne foranstaltning vil vurdere sammenhængen mellem levertransplantation og forekomsten af brud hos patienter, der fulgte ved den endokrinologiske enhed.
Frakturer identificeres gennem kliniske poster og radiologiske vurderinger.
Forekomsten rapporteres som procentdelen af patienter med brud (%) inden for undersøgelsespopulationen.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
|
Forholdet mellem biokemiske parametre og knoglemineraltæthed (BMD) tendenser hos levertransplantationspatienter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Denne foranstaltning vil evaluere sammenhængen mellem specifikke biokemiske parametre (f.eks. Calciumkoncentration i Mg/DL, phosphatkoncentration i Mg/DL, parathyroidhormonniveauer i PG/ML) og tendenser i knoglemineraltæthed (BMD) værdier hos levertransplantatpatienter.
Knoglemineraltæthed (BMD) vurderes ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbeltenergi-absorptiometri (DEXA), rapporteret i G/cm².
Biokemiske parametre måles gennem blodprøver, hvor hver parameter rapporteres i sin respektive måleenhed, med forskellige måle- og måleværktøjer, der eksplicit er identificeret.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
11. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEPOFE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .