Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestructureerde gegevensverzameling van patiënten die levertransplantatie ondergaan en geëvalueerd op botmineraalmetabolisme

19 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Observationele cohortstudie bood opeenvolgend aan elke levertransplantatiepatiënt die arriveert voor het eerste endocrinologiebezoek of terugkeer voor het vervolgbezoek voor beoordeel van botmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De retrospectieve en prospectieve observationele cohortstudie met één centrum zal achtereenvolgens worden aangeboden aan elke levertransplantatiepatiënt die arriveert voor het eerste endocrinologiebezoek of terugkeer voor het follow-upbezoek voor beoordeel van het botmetabolisme bij UO Endocrinology of Policlinico S. orsola-Malpighi.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Uberto Pagotto, MD
Telefoonnummer: +390512144190
E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - Contact:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Telefoonnummer: +390512144190
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die levertransplantatie ondergingen en volgden bij de werkingseenheid endocrinologie voor botmineraalmetabolisme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd> 18 jaar
Patiënten die levertransplantatie ondergaan voor welke oorzaak dan ook.
Prestaties van botdichtometrie
Prestaties van onderzoeken met betrekking tot het minerale metabolisme
Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Botmassa bij levertransplantatiepatiënten Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar	Evaluatie van botmassa bij patiënten die levertransplantatie ondergaan, volgde op de werkingseenheid endocrinologie voor botmineraalmetabolisme, door het creëren van een gestructureerde gegevensverzameling waarin alle gevallen worden gediagnosticeerd en geëvalueerd sinds 1/1/2009 bij de U.O. Endocrinologie van de S. orsola-Malpighi polyclinic. Voor de toekomstige fase is de verwachte duur van de individuele observatie van de patiënt 5 jaar	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Calciummetabolisme -indices bij levertransplantatiepatiënten Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar	Evaluatie van laboratoriumwaarden gerelateerd aan calciummetabolisme bij patiënten die levertransplantatie ondergaan, met name gericht op bloedspiegels van calcium, fosfaat, parathyroïdhormoon (PTH) en vitamine D. Deze parameters zullen worden beoordeeld met behulp van standaard laboratoriumtests uitgevoerd bij de endocrinologie operationele eenheid voor Botmineraalmetabolisme. Gegevens worden verzameld via een gestructureerd register dat alle gevallen bevat en geëvalueerd sinds 1/1/2009 bij de U.O. Endocrinologie van de S. orsola-Malpighi polyclinic.	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Fractuurincidentie bij patiënten met levertransplantatie Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar	Evaluatie van fractuurincidentie bij patiënten die levertransplantatie ondergaan bij patiënten die levertransplantatie ondergaan, volgden op de endocrinologie operationele eenheid voor botmineraalmetabolisme, door het creëren van een gestructureerde gegevensverzameling om alle gevallen gediagnosticeerd en geëvalueerd sinds 1/1/2009 bij de U.O. Endocrinologie van de S. orsola-Malpighi polyclinic. Voor de toekomstige fase is de verwachte duur van de individuele observatie van de patiënt 5 jaar	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van fracturen bij patiënten die levertransplantatie ondergaan Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar	Deze maatregel zal de correlatie tussen levertransplantatie en de prevalentie van fracturen bij patiënten die worden gevolgd bij de endocrinologie -eenheid beoordelen. Fracturen zullen worden geïdentificeerd door klinische dossiers en radiologische beoordelingen. De prevalentie zal worden gerapporteerd als het percentage patiënten met fracturen (%) binnen de onderzoekspopulatie.	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Relatie tussen biochemische parameters en bottenmineraaldichtheid (BMD) trends bij patiënten met levertransplantatie Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar	Deze maat zal de correlatie evalueren tussen specifieke biochemische parameters (bijv. Calciumconcentratie in mg/dL, fosfaatconcentratie in mg/dL, parathyroïde hormoonspiegels in pg/ml) en trends in bottenminerale dichtheid (BMD) -waarden bij levertransplantatiepatiënten. Botminerale dichtheid (BMD) zal worden beoordeeld met behulp van dual-energy röntgen-absorptiometrie (DEXA) scans, gerapporteerd in g/cm². Biochemische parameters worden gemeten door bloedtesten, waarbij elke parameter wordt gerapporteerd in de respectieve meeteenheid, met verschillende maateenheden en meetinstrumenten expliciet geïdentificeerd.	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

11 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)