Strukturovaný sběr dat u pacientů podstupujících transplantaci jater a hodnoceno na metabolismus kostních minerálů
19. února 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie observační kohorty poskytovala postupně každému pacientovi pro transplantaci jater, který dorazí na první endokrinologickou návštěvu nebo se vrátí k následné návštěvě pro hodnocení metabolismu kostí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní a prospektivní jedno centrum observační kohortní studie bude poskytnuta postupně každému pacientovi pro transplantaci jater, který přijde na první návštěvu endokrinologie nebo se vrátí k následné návštěvě pro hodnocení metabolismu kostního metabolismu v UO endokrinologii Policlinico S. Orsola-Malpighi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Uberto Pagotto, MD
- Telefonní číslo: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
-
Kontakt:
- Uberto Pagotto, MD
- Telefonní číslo: +390512144190
- E-mail: uberto.pagotto@unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující transplantaci jater a sledovali endokrinologickou operační jednotku pro metabolismus kostních minerálů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 let
- Pacienti podstupující transplantaci jater z jakékoli příčiny.
- Výkon kostní denzitometrie
- Výkon zkoušek týkajících se metabolismu minerálů
- Získání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kostní hmota u pacientů s transplantací jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
|
Hodnocení kostní hmoty u pacientů podstupujících transplantaci jater následovalo na endokrinologické operační jednotce pro metabolismus kostních minerálů, vytvořením strukturovaného sběru dat, ve kterém se sčítání lidu všech diagnostikovaných a vyhodnotit od 1. 1. 2009 na U.O. Endokrinologie polykliniku S. Orsola-Malpighi.
Pro prospektivní fázi je očekávaná doba trvání individuálního pozorování pacienta 5 let
|
Dokončení studie je v průměru 4 roky
|
|
Indexy metabolismu vápníku u pacientů s transplantací jater
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 roky
|
Hodnocení laboratorních hodnot souvisejících s metabolismem vápníku u pacientů podstupujících transplantaci jater, konkrétně se zaměřením na hladiny vápníku, fosfátu, fosfátu, paratyroidní hormonu (PTH) a vitaminu D. Tyto parametry budou hodnoceny pomocí standardních laboratorních testů prováděných v endokrinologické operační jednotce pro jednotku pro endokrinologii pro operaci pro endokrinologickou operaci Metabolismus kostních minerálů.
Data budou shromažďována prostřednictvím strukturovaného registru, který zahrnuje všechny případy diagnostikované a vyhodnocené od 1. 1. 2009 na U.O. Endokrinologie polykliniku S. Orsola-Malpighi.
|
Dokončením studie je průměrně 4 roky
|
|
Výskyt zlomenin u pacientů s transplantací jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
|
Hodnocení incidence zlomenin u pacientů podstupujících transplantaci jater u pacientů podstupujících transplantaci jater následovalo na endokrinologické operační jednotce pro metabolismus minerálů kostních, a to vytvořením strukturovaného sběru dat, ve kterém se sčítání všech diagnostikovaných případů od 1/1/2009 na U.O. Endokrinologie polykliniku S. Orsola-Malpighi.
Pro prospektivní fázi je očekávaná doba trvání individuálního pozorování pacienta 5 let
|
Dokončení studie je v průměru 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zlomenin u pacientů podstupujících transplantaci jater
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 roky
|
Toto opatření posoudí korelaci mezi transplantací jater a prevalencí zlomenin u pacientů následovaných na endokrinologické jednotce.
Zlomeniny budou identifikovány prostřednictvím klinických záznamů a radiologických hodnocení.
Prevalence bude hlášena jako procento pacientů se zlomeninami (%) ve studijní populaci.
|
Dokončením studie je průměrně 4 roky
|
|
Vztah mezi biochemickými parametry a trendy minerálů pro kostní minerály (BMD) u pacientů s transplantací jater
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 roky
|
Toto opatření vyhodnotí korelaci mezi specifickými biochemickými parametry (např. Koncentrace vápníku v Mg/DL, koncentraci fosfátů v hodnotách Mg/DL, hladiny těrodiidních hormonů u PG/ML) a trendy v hodnotách kostní minerální hustoty (BMD) u pacientů s transplantací jater.
Hustota kostních minerálů (BMD) bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA), uvedených v G/Cm².
Biochemické parametry budou měřeny prostřednictvím krevních testů, přičemž každý parametr je hlášen v příslušné měrné jednotce, s odlišnými měřicími a měřicími nástroji výslovně identifikovanými.
|
Dokončením studie je průměrně 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEPOFE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .