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Coleta de dados estruturados de pacientes submetidos ao transplante de fígado e avaliados quanto ao metabolismo mineral ósseo

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

O estudo de coorte de observação oferecido consecutivamente a todos os pacientes transplantados de fígado que chegam para a primeira visita à endocrinologia ou retornos para visita de acompanhamento para avaliação do metabolismo ósseo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo de coorte observacional retrospectivo e prospectivo de um único centro será oferecido consecutivamente a todo paciente de transplante de fígado que chega à primeira visita à endocrinologia ou retorno para visita de acompanhamento para avaliação do metabolismo ósseo na endocrinologia de UO de policlínico S. orsola-malpighi.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Uberto Pagotto, MD
Número de telefone: +390512144190
E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Locais de estudo

Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contato:
      
      Uberto Pagotto, MD
    - Contato:
      
      Uberto Pagotto, MD
      
      Número de telefone: +390512144190
      
      E-mail: uberto.pagotto@unibo.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos ao transplante de fígado e seguiram na unidade operacional da endocrinologia para o metabolismo mineral ósseo.

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade> 18 anos
Pacientes submetidos ao transplante de fígado por qualquer causa.
Desempenho de densitometria óssea
Desempenho de exames referentes ao metabolismo mineral
Obtendo consentimento informado

Critérios de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Massa óssea em pacientes transplantados de fígado Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação da massa óssea em pacientes submetidos ao transplante de fígado seguido na unidade operacional da endocrinologia para o metabolismo mineral ósseo, através da criação de uma coleta de dados estruturada na qual o Censo todos os casos diagnosticados e avaliados desde 1/1/2009 no U.O. Endocrinologia da policlínica de S. orsola-Malpighi. Para a fase prospectiva, a duração esperada da observação individual do paciente é de 5 anos	Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Índices de metabolismo de cálcio em pacientes transplantados de fígado Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação de valores laboratoriais relacionados ao metabolismo do cálcio em pacientes submetidos ao transplante hepático, concentrando -se especificamente nos níveis sanguíneos de cálcio, fosfato, hormônio da paratireóide (PTH) e vitamina D. Esses parâmetros serão avaliados usando testes de laboratório padrão conduzidos na unidade operacional endocrinológica para Metabolismo mineral ósseo. Os dados serão coletados através de um registro estruturado que inclui todos os casos diagnosticados e avaliados desde 1/1/2009 no U.O. Endocrinologia da policlínica de S. orsola-Malpighi.	Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Incidência de fraturas em pacientes com transplante de fígado Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Avaliação da incidência de fraturas em pacientes submetidos ao transplante de fígado em pacientes submetidos ao transplante de fígado seguido na unidade operacional da endocrinologia para o metabolismo mineral ósseo, através da criação de uma coleta de dados estruturada na qual para censurar todos os casos diagnosticados e avaliados desde 1/1/2009 no U.O. Endocrinologia da policlínica de S. orsola-Malpighi. Para a fase prospectiva, a duração esperada da observação individual do paciente é de 5 anos	Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Prevalência de fraturas em pacientes submetidos ao transplante de fígado Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Esta medida avaliará a correlação entre o transplante de fígado e a prevalência de fraturas em pacientes seguidos na unidade de endocrinologia. As fraturas serão identificadas através de registros clínicos e avaliações radiológicas. A prevalência será relatada como a porcentagem de pacientes com fraturas (%) na população do estudo.	Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Relação entre parâmetros bioquímicos e tendências de densidade mineral óssea (DMO) em pacientes transplantados de fígado Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos	Esta medida avaliará a correlação entre parâmetros bioquímicos específicos (por exemplo, concentração de cálcio em mg/dl, concentração de fosfato em mg/dL, níveis de hormônio da paratireóide em PG/mL) e tendências nos valores de transplante de transplante de fígado. A densidade mineral óssea (DMO) será avaliada usando varreduras de absorciometria de raios-X de energia dupla (DEXA), relatadas em g/cm². Os parâmetros bioquímicos serão medidos através de exames de sangue, com cada parâmetro relatado em sua respectiva unidade de medida, com unidades distintas de medidas e ferramentas de medição explicitamente identificadas.	Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

Investigador principal: Uberto Pagotto, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)