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再発性アフタウス口内炎の治療におけるセントジョンズワートの効果

2026年7月5日 更新者:Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL、Batman University

再発性アフタウス口内炎の治療における疼痛レベルに対するhypericum perforatumの効果の比較評価:無作為化臨床試験

再発性アフタウス口内炎(RAS)の治療の目的は、痛みや炎症を軽減することにより潰瘍の治癒を加速し、患者が口腔機能を快適に実行できるようにすることです。 聖ヨハネの麦汁は創傷治癒に非常に効果的であると文献で何度も言われています。 この研究では。患者の症状と潰瘍の治癒速度を評価することを目指しました。

調査の概要

詳細な説明

再発性アフタウス口内炎(RAS)の病因は正確に知られていないため、局所および全身性剤などのさまざまな治療法は、痛みの症状を軽減し、潰瘍のサイズを減らし、無病期間を延長するために使用されています。 RASの最初の治療は、常に局所薬から始める必要があります。 コルチコステロイド誘導体であるトリアムシノロンアセトニド(TA)は、中程度から重度のRAの治療に広く使用されています。

現在の治療法の1つであるヒアルロン酸(HA)ゲルは、全身または局所的な副作用を引き起こすことなく、RAS患者の痛みを軽減することがわかっています。 近年、Hypericum perforatumの薬理学的影響を説明する多くの研究が発表されています(St. ジョンズワート)、科学コミュニティで人気を高めてきました。 創傷治癒におけるヒペリカム穿孔抽出物の局所適用の有効性を調査する研究は、その抗ウイルスおよび抗菌活性、ならびに抗酸化剤および抗炎症特性のために、植物が創傷治癒の促進に非常に効果的であることを実証しました。

この研究では、RASの治療における疼痛コントロールと潰瘍のサイズに対するこれら3つの異なる局所的に適用された物質の効果を比較することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18年以上
  2. 少なくとも2年間RASの歴史を持っている
  3. 口の中で簡単にアクセスできる領域に1つ持っている
  4. RASは48時間の期間を超えていません

除外基準:

  1. これらの物質に適用されるアレルギー履歴がある
  2. 妊娠中および授乳中
  3. ステロイド、ビタミン、抗生物質、抗ヒスタミン薬、経口レチノイド、または3か月以内に潰瘍治療のための免疫系の使用免疫系の使用
  4. 患者には全身性疾患の病歴があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1 Triamsinolon asetonid
%0,1 Triamsinolon asetonid(Kenacort- A Orabase Pomad)は、1日4回(食事後および就寝前)潰瘍領域で7日間使用されます。
負傷した地域に1日4回適用します
他の名前:
  • Kenacort aorabase®
アクティブコンパレータ:グラップ2ヒアルロン酸
ヒアルロン酸ゲル(Aftamed®オーラルジェル、Aktifarma、イスタンブール、トルコ)は、1日4回(食事後および就寝前)潰瘍領域で7日間使用されます。
負傷した地域に1日4回適用します
他の名前:
  • Aftamed®
実験的:grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
Apply to the injured area 4 times a day
他の名前:
  • Zade Vital;健康とフィットネス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain level
時間枠:Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Size of ulcer
時間枠:Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
Ulcer healing duration
時間枠:Up to 7 days
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
Up to 7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD、Batman University
  • スタディディレクター:Giray G TEKİN, PhD、Batman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年8月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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