Effekt av St. John's Wort i behandlingen av tilbakevendende afthous stomatitt
Sammenlignende evaluering av effekten av hypericum perforatum på smertenivå i behandlingen av tilbakevendende afthous stomatitt: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. Istanbul, Türkiye
- Kombinasjonsprodukt: Hyaluronic acid, etterpå ® oral jel, Aktpararma. İstanbul, Türkiye
- Kombinasjonsprodukt: Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege Üniversiesi Argefar)
Detaljert beskrivelse
Siden etiologien for tilbakevendende afthous stomatitt (RAS) ikke er nettopp kjent, har forskjellige behandlingsmetoder, for eksempel aktuelle og systemiske midler, blitt brukt for å redusere smertesymptomer, redusere magesår og utvide sykdomsfrie perioder. Den første behandlingen for RAS bør alltid begynne med aktuelle medisiner. Triamcinolonacetonid (TA), et kortikosteroidderivat, er mye brukt i behandlingen av moderat til alvorlig RAS.
En av de nåværende behandlingsmetodene, hyaluronsyre (HA) gel, har vist seg å redusere smerter hos RAS -pasienter uten å forårsake systemiske eller lokale bivirkninger. De siste årene har det blitt publisert mange studier som forklarer de farmakologiske effektene av hypericum perforatum (St. John's Wort), som har fått økende popularitet i det vitenskapelige samfunnet. Studier som undersøker effekten av aktuell anvendelse av hypericum perforatumekstrakt i sårheling har vist at planten på grunn av dens antivirale og antibakterielle aktivitet, så vel som dens antioksidant og antiinflammatoriske egenskaper, er svært effektiv til å fremme sårheling.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av disse tre forskjellige aktuelle stoffene på smertekontroll og magesår i behandlingen av RAS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Tyrkia (Türkiye), 72100
- Batman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og over
- Å ha en historie med RAS i minst 2 år
- Å ha en i et lett tilgjengelig område i munnen
- RAS har ikke overskredet en periode på 48 timer
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen allergisk historie til disse stoffene som skal brukes
- Under graviditet og amming
- Bruk av steroider, vitaminer, antibiotika, antihistaminer, orale retinoider eller immunsystemreguleringsmidler for magesår i løpet av 3 måneder
- Pasienten har en historie med systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 TrimeMsinolon Asetonid
% 0,1 Trimamsinolon Asetonid (Kenacort- A Orabase Pomad) vil bli brukt på magesår 4 ganger om dagen (etter måltider og før du legger deg) i 7 dager.
|
Søk på det skadde området 4 ganger om dagen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Grup 2 hyaluronsyre
Hyaluronsyregel (etter å få oral gel, Aktpararma, Istanbul, Tyrkia) vil bli brukt på magesår 4 ganger om dagen (etter måltider og før leggetid) i 7 dager.
|
Bruk på det skadde området 4 ganger om dagen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
|
Apply to the injured area 4 times a day
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain level
Tidsramme: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Size of ulcer
Tidsramme: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
|
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
|
Ulcer healing duration
Tidsramme: Up to 7 days
|
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
|
Up to 7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Studieleder: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BatmanU-DF-RFGU-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .