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Wirkung des heiligen Johns Würze bei der Behandlung von wiederkehrender akhter Stomatitis

23. Februar 2025 aktualisiert von: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Vergleichende Bewertung der Wirkung von Hypericum Perforatum auf die Schmerzniveau bei der Behandlung von rezidivierender aphthöser Stomatitis: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel der Behandlung von wiederkehrender akphthöser Stomatitis (RAS) ist es, die Heilung von Geschwüren durch Reduzieren von Schmerzen und Entzündungen zu beschleunigen, wodurch die Patienten ihre oralen Funktionen bequem ausführen können. In der Literatur wurde oft gesagt, dass der heilige John's -Würze bei der Wundheilung sehr effektiv ist. In dieser Studie; Wir wollten die Symptome der Patienten und die Heilungsgeschwindigkeit von Geschwüren mit dem aus dem heiligen John's Würze für Ras -Geschwüren gewonnenen Extrakt bewerten, die keine spezifische Behandlung haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Ätiologie der rezidivierenden Aphthous-Stomatitis (RAS) nicht genau bekannt ist, wurden verschiedene Behandlungsmethoden wie topische und systemische Wirkstoffe verwendet, um Schmerzsymptome zu verringern, die Geschwürgröße zu verringern und krankheitsfreie Perioden zu verlängern. Die anfängliche Behandlung von Ras sollte immer mit topischen Medikamenten beginnen. Triamcinolonacetonid (TA), ein Kortikosteroid -Derivat, wird bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer RAs häufig eingesetzt.

Es wurde festgestellt, dass eine der aktuellen Behandlungsmethoden, Hyaluronsäure (HA) Gel, die Schmerzen bei RAS -Patienten verringert, ohne systemische oder lokale Nebenwirkungen zu verursachen. In den letzten Jahren wurden zahlreiche Studien veröffentlicht, in denen die pharmakologischen Wirkungen von Hypericum Perforatum (St. Johns Würze), das in der wissenschaftlichen Gemeinschaft zunehmend an Popularität gewonnen hat. Studien, die die Wirksamkeit der topischen Anwendung von Hypericum Perforatum-Extrakt in der Wundheilung untersuchen, haben gezeigt, dass aufgrund ihrer antiviralen und antibakteriellen Aktivität sowie ihrer antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften die Pflanze bei der Förderung der Wundheilung hochwirksam ist.

In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen dieser drei verschiedenen topisch angewandten Substanzen auf die Schmerzkontrolle und die Geschwüre bei der Behandlung von Ras vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Centre/Batman
      • Batman, Centre/Batman, Truthahn, 72100
        • Rekrutierung
        • Batman University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter
  2. Mindestens 2 Jahre eine Geschichte von Ras haben
  3. Einen in einem leicht zugänglichen Bereich im Mund haben
  4. Ras hat einen Zeitraum von 48 Stunden nicht überschritten

Ausschlusskriterien:

  1. Allergische Anamnese gegen diese Substanzen zu haben, die angewendet werden müssen
  2. Während der Schwangerschaft und Stillzeit
  3. Verwendung von Steroiden, Vitaminen, Antibiotika, Antihistaminika, oralen Retinoiden oder Immunsystemregulierungen für die Ulkusbehandlung innerhalb von 3 Monaten
  4. Der Patient hat eine Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (Kenacort-A Orabase Pomad) wird 4-mal täglich (nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen) für 7 Tage in Geschwürengebieten verwendet.
Arzneimittel: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. Istanbul, Türkiye
Bewerben Sie sich 4 -mal täglich auf den verletzten Bereich
Andere Namen:
  • Kenacort A Orabase®
Aktiver Komparator: Grup 2 Hyaluronsäure
Hyaluronsäuregel (AFTAMED ® Oral Gel, Aktifarma, Istanbul, Türkei) wird 4 -mal täglich (nach der Mahlzeit und vor dem Schlafengehen) 7 Tage lang in Geschwürengebieten verwendet.
Kombinationsprodukt: Hyaluronsäure, AFTAMED ® Oral Jel, Aktifarma. Istanbul, Türkiye
Bewerben Sie sich 4 -mal täglich auf den verletzten Bereich
Andere Namen:
  • Aftamed ®
Experimental: Grup 3 St. Johns Würzeöl
St. John's Wurt Oil (Zade Vital; Health & Fitness, entwickelt mit der EGE University Argeefar) wird 4 -mal täglich (nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen) 7 Tage lang in Geschwürengebieten verwendet.
Kombinationsprodukt: St. John's Wurt Oil, Zade Vital; Gesundheit und Fitness, entwickelt mit Ege üNIVERSIENSI ARGEFAR
Bewerben Sie sich 4 -mal täglich auf den verletzten Bereich
Andere Namen:
  • Zade Vital; Gesundheit und Fitness

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Die Schmerzniveaus werden an den Tagen 0, 3, 5 und 7 gemessen.
Der Schmerzniveau des Geschwürs wird mit einer visuellen analogen Skala (VAS) gemessen, die aus einer horizontalen 10-unebenen Horizontallinie besteht: "No Pain (0)", "unerträglicher Schmerz (10)" "
Die Schmerzniveaus werden an den Tagen 0, 3, 5 und 7 gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Geschwürs
Zeitfenster: Die Größe des Geschwürs wird an den Tagen 0, 3, 5 und 7 gemessen.
Die Größe des Geschwürs wird mit einem Vernier -Bremssattel gemessen
Die Größe des Geschwürs wird an den Tagen 0, 3, 5 und 7 gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Batman University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
  • Studienleiter: Giray G TEKİN, PhD, Batman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BatmanU-DF-RFGU-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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