Effet du moût de Saint-Jean dans le traitement de la stomatite aphteuse récurrente
Évaluation comparative de l'effet de Hypericum perforatum sur le niveau de douleur dans le traitement de la stomatite aphteuse récurrente: un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. Istanbul, Türkiye
- Produit combiné: Acide hyaluronique, Aftamed ® Oral Jel, Aktifarma. İstanbul, Türkiye
- Produit combiné: Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege Üniversiesi Argefar)
Description détaillée
Étant donné que l'étiologie de la stomatite aphteuse récurrente (RAS) n'est pas connue avec précision, diverses méthodes de traitement, telles que les agents topiques et systémiques, ont été utilisées pour réduire les symptômes de la douleur, diminuer la taille de l'ulcère et étendre les périodes sans maladie. Le traitement initial des AR devrait toujours commencer par des médicaments topiques. L'acétonide de triamcinolone (TA), un dérivé corticostéroïde, est largement utilisé dans le traitement des AR modérés à sévères.
L'une des méthodes de traitement actuelles, le gel d'acide hyaluronique (HA), s'est avérée réduire la douleur chez les patients RAS sans provoquer d'effets secondaires systémiques ou locaux. Ces dernières années, de nombreuses études ont été publiées expliquant les effets pharmacologiques de Hypericum perforatum (St. Le moût de John), qui a gagné en popularité de plus en plus dans la communauté scientifique. Des études sur l'efficacité de l'application topique de l'extrait d'Hypericum perforatum dans la cicatrisation des plaies ont démontré que, en raison de son activité antivirale et antibactérienne, ainsi que ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires, la plante est très efficace pour favoriser la substance des plaies.
Dans cette étude, nous visons à comparer les effets de ces trois différentes substances appliquées topiquement sur le contrôle de la douleur et la taille des ulcères dans le traitement des Ras.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre/Batman
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Batman, Centre/Batman, Turquie (Türkiye), 72100
- Batman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Avoir des antécédents de RAS pendant au moins 2 ans
- En avoir un dans une zone facilement accessible dans la bouche
- Ras n'a pas dépassé une période de 48 heures
Critères d'exclusion:
- Avoir des antécédents allergiques à ces substances à appliquer
- Pendant la grossesse et la lactation
- Utilisation de stéroïdes, de vitamines, d'antibiotiques, d'antihistamines, de rétinoïdes oraux ou d'agents de régulation du système immunitaire pour le traitement de l'ulcère dans les 3 mois
- Le patient a des antécédents de maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1 triamsinolon asetonid
% 0,1 triamsinolon asetonid (kenacort-a orabase pomad) sera utilisé sur les zones d'ulcères 4 fois par jour (après les repas et avant d'aller au lit) pendant 7 jours.
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Appliquer sur la zone blessée 4 fois par jour
Autres noms:
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Comparateur actif: grup 2 acide hyaluronique
Le gel d'acide hyaluronique (Gel oral Aftamed ®, Aktifarma, Istanbul, Turquie) sera utilisé sur les zones d'ulcères 4 fois par jour (après les repas et avant le coucher) pendant 7 jours.
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Appliquer sur la zone blessée 4 fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
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Apply to the injured area 4 times a day
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain level
Délai: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Size of ulcer
Délai: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
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Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Ulcer healing duration
Délai: Up to 7 days
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Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
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Up to 7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Directeur d'études: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BatmanU-DF-RFGU-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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