Effect van St. John's Wort bij de behandeling van terugkerende aften stomatitis
Vergelijkende evaluatie van het effect van hypericum perforatum op het pijnniveau bij de behandeling van terugkerende aphes stomatitis: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. Istanbul, Türkiye
- Combinatie product: Hyaluronzuur, achterste ® orale jel, Aktifarma. İstanbul, Türkiye
- Combinatie product: Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege Üniversiesi Argefar)
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien de etiologie van terugkerende aftende stomatitis (RAS) niet precies bekend is, zijn verschillende behandelingsmethoden, zoals actuele en systemische middelen, gebruikt om pijnsymptomen te verminderen, de zweergrootte te verminderen en ziektevrije periodes te verlengen. De eerste behandeling voor RAS moet altijd beginnen met actuele medicijnen. Triamcinolonacetonide (TA), een corticosteroïde derivaat, wordt veel gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige RAS.
Een van de huidige behandelingsmethoden, hyaluronzuur (HA) gel, is gevonden om de pijn bij RAS -patiënten te verminderen zonder systemische of lokale bijwerkingen te veroorzaken. In de afgelopen jaren zijn er talloze studies gepubliceerd waarin de farmacologische effecten van hypericum perforatum worden uitgelegd (St. John's wort), die een toenemende populariteit heeft gewonnen in de wetenschappelijke gemeenschap. Studies die de werkzaamheid van topische toepassing van hypericum perforatum-extract bij wondgenezing onderzoeken, hebben aangetoond dat de plant vanwege zijn antivirale en antibacteriële activiteit, evenals de antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen, zeer effectief is bij het bevorderen van wondgenezing.
In deze studie willen we de effecten van deze drie verschillende lokaal toegepaste stoffen op pijnbestrijding en zweergrootte bij de behandeling van RAS vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Turkije (Türkiye), 72100
- Batman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Een geschiedenis van RAS gedurende minstens 2 jaar hebben
- Een in een gemakkelijk toegankelijk gebied in de mond hebben
- RAS heeft geen periode van 48 uur overschreden
Uitsluitingscriteria:
- Een allergische geschiedenis hebben voor deze stoffen die moeten worden toegepast
- Tijdens zwangerschap en lactatie
- Gebruik van steroïden, vitamines, antibiotica, antihistaminica, orale retinoïden of immuunsysteemregulerende middelen voor de behandeling van zweren binnen 3 maanden
- De patiënt heeft een geschiedenis van systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (Kenacort- A Orabase Pomad) wordt 4 keer per dag (na de maaltijd en naar bed) gedurende 7 dagen gebruikt op zweergebieden.
|
Solliciteer 4 keer per dag op het gewonde gebied
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Grup 2 hyaluronzuur
Hyaluronzuurgel (Aftamed ® orale gel, Aktifarma, Istanbul, Turkije) zal 4 keer per dag (na de maaltijd en voor het slapengaan) gedurende 7 dagen worden gebruikt op zweergebieden (na de maaltijd en voor het slapengaan).
|
Solliciteer 4 keer per dag op het gewonde gebied
Andere namen:
|
|
Experimenteel: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
|
Apply to the injured area 4 times a day
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain level
Tijdsspanne: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Size of ulcer
Tijdsspanne: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
|
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
|
Ulcer healing duration
Tijdsspanne: Up to 7 days
|
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
|
Up to 7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Studie directeur: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BatmanU-DF-RFGU-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .