Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af St. John's Wort i behandlingen af ​​tilbagevendende aphthous stomatitis

23. februar 2025 opdateret af: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Sammenlignende evaluering af effekten af ​​hypericum perforatum på smerteniveau i behandlingen af ​​tilbagevendende aphthous stomatitis: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med behandlingen af ​​tilbagevendende aphthous stomatitis (RAS) er at fremskynde helingen af ​​mavesår ved at reducere smerter og betændelse, hvilket gør det muligt for patienter at udføre deres orale funktioner komfortabelt. Det er blevet sagt mange gange i litteraturen, at St. John's Wort er meget effektiv til sårheling. I denne undersøgelse; Vi havde til formål at evaluere symptomerne på patienter og helingshastigheden for mavesår med ekstraktet opnået fra St. John's Wort for RAS -mavesår, som ikke har en specifik behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da etiologien af ​​tilbagevendende aphthous stomatitis (RAS) ikke nøjagtigt er kendt, er forskellige behandlingsmetoder, såsom aktuelle og systemiske midler, blevet anvendt til at reducere smertesymptomer, reducere ulcusstørrelse og forlænge sygdomsfrie perioder. Den indledende behandling af RAS skal altid begynde med aktuelle medicin. Triamcinolonacetonid (TA), et kortikosteroidderivat, er vidt brugt til behandling af moderat til svær RAS.

En af de aktuelle behandlingsmetoder, hyaluronsyre (HA) gel, har vist sig at reducere smerter hos RAS -patienter uden at forårsage systemiske eller lokale bivirkninger. I de senere år er der offentliggjort adskillige undersøgelser, der forklarer de farmakologiske virkninger af Hypericum perforatum (St. John's Wort), der har vundet stigende popularitet i det videnskabelige samfund. Undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​topisk anvendelse af hypericum perforatum-ekstrakt i sårheling, har vist, at planten på grund af dens antivirale og antibakterielle aktivitet såvel som dens antioxidant og antiinflammatoriske egenskaber er meget effektiv til at fremme sårheling.

I denne undersøgelse har vi til formål at sammenligne virkningerne af disse tre forskellige topisk påførte stoffer på smertekontrol og mavesårstørrelse i behandlingen af ​​RAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centre/Batman
      • Batman, Centre/Batman, Kalkun, 72100
        • Rekruttering
        • Batman University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år og derover
  2. At have en historie med RAS i mindst 2 år
  3. At have et i et let tilgængeligt område i munden
  4. RAS har ikke overskredet en periode på 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en allergisk historie over for disse stoffer, der skal anvendes
  2. Under graviditet og amning
  3. Anvendelse af steroider, vitaminer, antibiotika, antihistaminer, orale retinoider eller immunsystemreguleringsmidler til mavesårbehandling inden for 3 måneder
  4. Patienten har en historie med systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (Kenacort-a Orabase Pomad) vil blive brugt på mavesår 4 gange om dagen (efter måltider og inden de går i seng) i 7 dage.
Medicin: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul, Türkiye
Anvend på det sårede område 4 gange om dagen
Andre navne:
  • Kenacort A Orabase®
Aktiv komparator: Grup 2 Hyaluronsyre
Hyaluronsyregel (Aftamed ® oral gel, Aktifarma, Istanbul, Tyrkiet) vil blive brugt på mavesår 4 gange om dagen (efter måltider og før sengetid) i 7 dage.
Kombinationsprodukt: Hyaluronsyre, Aftamed ® Oral Jel, Aktifarma. Istanbul, Türkiye
Anvend på det sårede område 4 gange om dagen
Andre navne:
  • Aftamed ®
Eksperimentel: Grup 3 St. John's Wort Oil
St. John's Wort Oil (Zade Vital; Health & Fitness, udviklet med Ege University ArgeFar) vil blive brugt på mavesår 4 gange om dagen (efter måltider og inden de går i seng) i 7 dage.
Kombinationsprodukt: St. John's Wort Oil, Zade Vital; Sundhed og fitness, udviklet med Ege üniversiesi argefar
Anvend på det sårede område 4 gange om dagen
Andre navne:
  • Zade Vital; Sundhed og fitness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Smertniveauer måles på dage 0, 3, 5 og 7.
Mavesmerten af ​​mavesåren måles med en visuel analog skala (VAS), der består af en 10- UNıt vandret linje: "Ingen smerter (0)", "Uudholdelig smerte (10)"
Smertniveauer måles på dage 0, 3, 5 og 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse på mavesår
Tidsramme: Størrelse på mavesår måles på dage 0, 3, 5 og 7.
Størrelsen på mavesåren måles med en vernier caliper
Størrelse på mavesår måles på dage 0, 3, 5 og 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Batman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
  • Studieleder: Giray G TEKİN, PhD, Batman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BatmanU-DF-RFGU-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stomatitis, Aphthous

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner