Effekt af St. John's Wort i behandlingen af tilbagevendende aphthous stomatitis
Sammenlignende evaluering af effekten af hypericum perforatum på smerteniveau i behandlingen af tilbagevendende aphthous stomatitis: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul, Türkiye
- Kombinationsprodukt: Hyaluronsyre, Aftamed ® Oral Jel, Aktifarma. Istanbul, Türkiye
- Kombinationsprodukt: Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege Üniversiesi Argefar)
Detaljeret beskrivelse
Da etiologien af tilbagevendende aphthous stomatitis (RAS) ikke nøjagtigt er kendt, er forskellige behandlingsmetoder, såsom aktuelle og systemiske midler, blevet anvendt til at reducere smertesymptomer, reducere ulcusstørrelse og forlænge sygdomsfrie perioder. Den indledende behandling af RAS skal altid begynde med aktuelle medicin. Triamcinolonacetonid (TA), et kortikosteroidderivat, er vidt brugt til behandling af moderat til svær RAS.
En af de aktuelle behandlingsmetoder, hyaluronsyre (HA) gel, har vist sig at reducere smerter hos RAS -patienter uden at forårsage systemiske eller lokale bivirkninger. I de senere år er der offentliggjort adskillige undersøgelser, der forklarer de farmakologiske virkninger af Hypericum perforatum (St. John's Wort), der har vundet stigende popularitet i det videnskabelige samfund. Undersøgelser, der undersøger effektiviteten af topisk anvendelse af hypericum perforatum-ekstrakt i sårheling, har vist, at planten på grund af dens antivirale og antibakterielle aktivitet såvel som dens antioxidant og antiinflammatoriske egenskaber er meget effektiv til at fremme sårheling.
I denne undersøgelse har vi til formål at sammenligne virkningerne af disse tre forskellige topisk påførte stoffer på smertekontrol og mavesårstørrelse i behandlingen af RAS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Tyrkiet (Türkiye), 72100
- Batman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og derover
- At have en historie med RAS i mindst 2 år
- At have et i et let tilgængeligt område i munden
- RAS har ikke overskredet en periode på 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- At have en allergisk historie over for disse stoffer, der skal anvendes
- Under graviditet og amning
- Anvendelse af steroider, vitaminer, antibiotika, antihistaminer, orale retinoider eller immunsystemreguleringsmidler til mavesårbehandling inden for 3 måneder
- Patienten har en historie med systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (Kenacort-a Orabase Pomad) vil blive brugt på mavesår 4 gange om dagen (efter måltider og inden de går i seng) i 7 dage.
|
Anvend på det sårede område 4 gange om dagen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Grup 2 Hyaluronsyre
Hyaluronsyregel (Aftamed ® oral gel, Aktifarma, Istanbul, Tyrkiet) vil blive brugt på mavesår 4 gange om dagen (efter måltider og før sengetid) i 7 dage.
|
Anvend på det sårede område 4 gange om dagen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
|
Apply to the injured area 4 times a day
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain level
Tidsramme: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Size of ulcer
Tidsramme: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
|
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
|
Ulcer healing duration
Tidsramme: Up to 7 days
|
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
|
Up to 7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Studieleder: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BatmanU-DF-RFGU-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .