Wpływ brzeczki św. Jana w leczeniu nawracającego aftowo -boksowego zapalenia jamy ustnej
Porównawcza ocena wpływu hipericum perforatum na poziom bólu w leczeniu nawracającego aphtowego zapalenia jamy ustnej: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ etiologia nawracającego aftowo-zapalenia jamy ustnej (RAS) nie jest precyzyjnie znana, zastosowano różne metody leczenia, takie jak środki miejscowe i ogólnoustrojowe, w celu zmniejszenia objawów bólu, zmniejszenia wielkości wrzodów i przedłużenia okresów wolnych od choroby. Początkowe leczenie RA powinno zawsze zaczynać się od miejscowych leków. Acetonid triamcynolonu (TA), pochodna kortykosteroidów, jest szeroko stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego RA.
Stwierdzono, że jedna z obecnych metod leczenia, żel kwasu hialuronowego (HA) zmniejsza ból u pacjentów z RAS bez powodowania jakichkolwiek działań ubocznych lub miejscowych. W ostatnich latach opublikowano liczne badania wyjaśniające farmakologiczne skutki Hypericum perforatum (St. John's Wort), który zyskuje coraz większą popularność w społeczności naukowej. Badania badające skuteczność miejscowego zastosowania ekstraktu hipericum perforatum w gojeniu się ran wykazały, że ze względu na jego aktywność przeciwwirusową i przeciwbakteryjną, a także właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne, roślina jest wysoce skuteczna w promowaniu gojenia się ran.
W tym badaniu staramy się porównać wpływ tych trzech różnych przedmiotowych substancji na kontrolę bólu i wielkość wrzodów w leczeniu RA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Turcja (Türkiye), 72100
- Batman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat
- Posiadanie historii RAS przez co najmniej 2 lata
- Posiadanie jednego w łatwo dostępnym obszarze w ustach
- RAS nie przekroczył okresu 48 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek historii alergicznej na te substancje do zastosowania
- Podczas ciąży i laktacji
- Zastosowanie sterydów, witamin, antybiotyków, leków przeciwhistaminowych, retinoidów doustnych lub środków regulacyjnych układu odpornościowego do leczenia wrzodów w ciągu 3 miesięcy
- Pacjent ma historię choroby ogólnoustrojowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa 1 triamsinolon asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (Kenacort-a Orabase Pomad) będzie stosowany na wrzodach 4 razy dziennie (po posiłku i przed pójściem spać) przez 7 dni.
|
Zastosuj się do rannego obszaru 4 razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grup 2 kwas hialuronowy
Żel kwasowy hialuronowy (żel doustny ® ®, Aktifarma, Stambuł, Turcja) będzie stosowany na wrzodach 4 razy dziennie (po posiłku i przed snem) przez 7 dni.
|
Zastosuj się do rannego obszaru 4 razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
|
Apply to the injured area 4 times a day
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain level
Ramy czasowe: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Size of ulcer
Ramy czasowe: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
|
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
|
Ulcer healing duration
Ramy czasowe: Up to 7 days
|
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
|
Up to 7 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Dyrektor Studium: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BatmanU-DF-RFGU-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .