Účinek wort sv. Jana při léčbě opakující se afthousová stomatitida
Srovnávací hodnocení účinku Hypericum perforatum na úroveň bolesti při léčbě opakující se afthousová stomatitida: randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protože etiologie recidivující afthousové stomatitidy (RAS) není přesně známa, byly použity různé léčebné metody, jako jsou lokální a systémová látka, ke snížení příznaků bolesti, snížení velikosti vředů a prodloužení období bez onemocnění. Počáteční léčba RAS by měla vždy začít lokálními léky. Triamcinolon acetonid (TA), kortikosteroidní derivát, se široce používá při léčbě střední až těžké RAS.
Bylo zjištěno, že jedna ze současných metod léčby, gel kyseliny hyaluronové (HA), snižuje bolest u pacientů s RAS, aniž by způsobila jakékoli systémové nebo místní vedlejší účinky. V posledních letech bylo zveřejněno mnoho studií vysvětlující farmakologické účinky Hypericum Perforatum (St. John's Wort), která ve vědecké komunitě získává rostoucí popularitu. Studie zkoumající účinnost topické aplikace extraktu Hypericum perforatum při hojení ran prokázaly, že díky jeho antivirové a antibakteriální aktivitě, jakož i jeho antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, je rostlina vysoce účinná při podpoře hojení ran.
V této studii se snažíme porovnat účinky těchto tří různých topicky aplikovaných látek na kontrolu bolesti a velikost vředů při léčbě RAS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD
- Telefonní číslo: 05433796751
- E-mail: rojdangunes@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giray G TEKİN, PhD
- Telefonní číslo: 05052601118
- E-mail: dt.giray@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Krocan, 72100
- Nábor
- Batman University
-
Kontakt:
- Veysel ERATİLLA, PhD
- Telefonní číslo: 05053525740
- E-mail: veyseleratilla@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- Mít historii RAS po dobu nejméně 2 let
- Mít jeden v snadno dostupné oblasti v ústech
- RAS nepřekročil období 48 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- Mít jakoukoli alergickou historii na tyto látky, které mají být aplikovány
- Během těhotenství a laktace
- Použití steroidů, vitamínů, antibiotik, antihistaminik, perorálních retinoidů nebo regulačních činidel imunitního systému pro léčbu vředů do 3 měsíců
- Pacient má anamnézu systémového onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 triamsinolon asetonid
% 0,1 triamsinolon asetonid (Kenacort-A Orabase Pomad) bude použita v vředových oblastech 4krát denně (po jídle a před spaním) po dobu 7 dnů.
|
Aplikujte na poškozenou oblast 4krát denně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Grup 2 kyselina hyaluronová
Gel kyseliny hyaluronové (AFTAMED ® Oral Gel, Aktifarma, Istanbul, Turecko) bude použit v vředových oblastech 4krát denně (po jídle a před spaním) po dobu 7 dnů.
|
Použijte do poškozené oblasti čtyřikrát denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Grup 3 Wort Oil's Oil
Wort Wort Oil (Zade Vital; Health & Fitness, vyvinutý s EGE University Argefar) bude používán v vředových oblastech 4krát denně (po jídle a před spaním) po dobu 7 dnů.
|
Aplikujte na poškozenou oblast 4krát denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Hladiny bolesti budou měřeny ve dnech 0, 3, 5 a 7.
|
Hladina bolesti vředu bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS) sestávající z 10- Un't horizontální linie: „žádná bolest (0)“, „nesnesitelná bolest (10)“
|
Hladiny bolesti budou měřeny ve dnech 0, 3, 5 a 7.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost vředu
Časové okno: Velikost vředů bude měřena ve dnech 0, 3, 5 a 7.
|
Velikost vředu bude měřena pomocí Verniera Cliper
|
Velikost vředů bude měřena ve dnech 0, 3, 5 a 7.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Ředitel studie: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Stomatitida
- Stomatitida, aft
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory enzymů
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Ochranné prostředky
- Adjuvans, Imunologická
- Viskosuplementy
- Kyselina hyaluronová
- Triamcinolon
- Benzokain
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
Další identifikační čísla studie
- BatmanU-DF-RFGU-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .