Pyhän Johanneksen vierailun vaikutus toistuvan aftoottisen stomatiitin hoidossa
Vertaileva arvio hypericum -perforaatin vaikutuksesta kivun tasoon toistuvan aftoottisen stomatiitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska toistuvan aftoottisen stomatiitin (RAS) etiologiaa ei tunneta tarkasti, erilaisia hoitomenetelmiä, kuten ajankohtaisia ja systeemisiä aineita, on käytetty vähentämään kivun oireita, haavauman koon pienentämiseen ja sairauksien vapaata ajanjaksoja. RAS: n alkuperäisen hoidon tulisi aina alkaa ajankohtaisilla lääkkeillä. Kortikosteroidijohdannainen triamtsinoloniasetonidia (TA) käytetään laajasti kohtalaisten tai vakavien RAS: n hoidossa.
Yhden nykyisistä hoitomenetelmistä, hyaluronihappo -geelistä, on havaittu vähentävän kipua RAS -potilailla aiheuttamatta systeemisiä tai paikallisia sivuvaikutuksia. Viime vuosina on julkaistu lukuisia tutkimuksia, jotka selittävät hypericum -performatumin farmakologiset vaikutukset (St. John's Wort), joka on saanut kasvavaa suosiota tiedeyhteisössä. Hypericum-performatumuutteen ajankohtaisen levityksen tehokkuutta haavojen paranemisessa ovat osoittaneet, että sen viruksenvastaisen ja antibakteerisen aktiivisuuden sekä antioksidantti- ja anti-inflammatoristen ominaisuuksien vuoksi kasvi on erittäin tehokas haavan paranemisen edistämisessä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan näiden kolmen erilaisten paikallisesti sovellettujen aineiden vaikutuksia kivun hallintaan ja haavauteen kooon RAS: n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Turkki (Türkiye), 72100
- Batman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja yli
- Historia RAS: lla vähintään 2 vuotta
- Jolla on yksi helposti saavutettavissa olevalla alueella suussa
- RAS ei ole ylittänyt 48 tunnin ajanjaksoa
Poissulkemiskriteerit:
- Näihin allergisiin historiaan allerginen historia käytettävistä aineista
- Raskauden ja imetyksen aikana
- Steroidien, vitamiinien, antibioottien, antihistamiinien, oraalisten retinoidien tai immuunijärjestelmän säätelevien aineiden käyttö haavahoidossa 3 kuukauden kuluessa
- Potilaalla on ollut systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän 1 triamsinolon asetonidi
% 0,1 Triamsinolon Asetonidia (Kenacort-A Orabase Pomad) käytetään haavauma-alueilla 4 kertaa päivässä (aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa) 7 päivän ajan.
|
Levitä loukkaantuneelle alueelle 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Grup 2 Hyaluronihappo
Hyaluronihappogeeliä (AFTAMME ® ORAL -GEL, AKTIFARMA, Istanbul, Turkki) käytetään haavauma -alueilla 4 kertaa päivässä (aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa) 7 päivän ajan.
|
Levitä loukkaantuneelle alueelle 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
|
Apply to the injured area 4 times a day
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain level
Aikaikkuna: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Size of ulcer
Aikaikkuna: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
|
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
|
Ulcer healing duration
Aikaikkuna: Up to 7 days
|
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
|
Up to 7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Opintojohtaja: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BatmanU-DF-RFGU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .