Влияние сусла святого Иоанна на лечение рецидивирующего афтоузного стоматита
Сравнительная оценка влияния гиперикума Perforatum на уровень боли на лечение рецидивирующего афтозного стоматита: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb ̇laçları Inc. Станбул, Туркие
- Комбинированный продукт: Гиалуроновая кислота, пероральная железа, актифарма. Истанбул, Тюркие
- Комбинированный продукт: Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege Üniversiesi Argefar)
Подробное описание
Поскольку этиология рецидивирующего афтоузного стоматита (RAS) неизвестна, различные методы лечения, такие как местные и системные агенты, использовались для уменьшения болевых симптомов, уменьшения размера язвы и продления периодов без болезней. Первоначальное лечение Ras всегда должно начинаться с местных лекарств. Ацетонид триамцинолона (ТА), производное кортикостероида, широко используется при лечении РАС от умеренной до тяжелой степени.
Было обнаружено, что один из современных методов лечения, гель гиалуроновой кислоты (HA), снижает боль у пациентов с RAS без каких -либо системных или локальных побочных эффектов. В последние годы были опубликованы многочисленные исследования, объясняющие фармакологические эффекты Hypericum perforatum (St. John's Wort), который приобретает растущую популярность в научном сообществе. Исследования, исследующие эффективность актуального применения экстракта перфората Hypericum при заживлении ран, показали, что благодаря его противовирусной и антибактериальной активности, а также ее антиоксидантные и противовоспалительные свойства растение очень эффективно в стимулировании заживления ран.
В этом исследовании мы стремимся сравнить влияние этих трех различных местных веществ на контроль боли и размер язвы при лечении Ras.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Турция (Туркие), 72100
- Batman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- История RAS не менее 2 лет
- Имея один в легкодоступной области во рту
- Рас не превысил период 48 часов
Критерии исключения:
- Иметь какую -либо аллергическую историю для этих веществ
- Во время беременности и лактации
- Использование стероидов, витаминов, антибиотиков, антигистамин, пероральных ретиноидов или регулирования иммунной системы для лечения язвы в течение 3 месяцев
- Пациент имеет в анамнезе системного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (kenacort- a orabase pomad) будет использоваться на зонах язвенных язв 4 раза в день (после еды и перед сном) в течение 7 дней.
|
Подать заявку на травмированную зону 4 раза в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Grup 2 гиалуроновая кислота
Гель гиалуроновой кислоты (aftamed ® пероральный гель, Aktifarma, Стамбул, Турция) будет использоваться на зонах язвенных язв 4 раза в день (после еды и перед сном) в течение 7 дней.
|
Подать заявку на травмированную зону 4 раза в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
|
Apply to the injured area 4 times a day
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain level
Временное ограничение: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Size of ulcer
Временное ограничение: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
|
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
|
Ulcer healing duration
Временное ограничение: Up to 7 days
|
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
|
Up to 7 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Директор по исследованиям: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BatmanU-DF-RFGU-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .