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Efecto de la hierba de San Juan en el tratamiento de la estomatitis aftosa recurrente

5 de julio de 2026 actualizado por: Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL, Batman University

Evaluación comparativa del efecto de Hypericum perforatum en el nivel de dolor en el tratamiento de la estomatitis aftosa recurrente: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del tratamiento de la estomatitis aftosa recurrente (RAS) es acelerar la curación de las úlceras reduciendo el dolor y la inflamación, lo que permite a los pacientes realizar sus funciones orales cómodamente. Se ha dicho muchas veces en la literatura que la hierba de San Juan es muy efectiva en la curación de heridas. En este estudio; Nuestro objetivo fue evaluar los síntomas de los pacientes y la velocidad de curación de las úlceras con el extracto obtenido de la hierba de San Juan para las úlceras Ras, que no tienen un tratamiento específico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dado que la etiología de la estomatitis aftosa recurrente (RAS) no se conoce con precisión, varios métodos de tratamiento, como los agentes tópicos y sistémicos, se han utilizado para reducir los síntomas del dolor, disminuir el tamaño de la úlcera y extender los períodos libres de enfermedades. El tratamiento inicial para RAS siempre debe comenzar con medicamentos tópicos. La acetonida de triamcinolona (TA), un derivado de corticosteroides, se usa ampliamente en el tratamiento de RA moderado a severo.

Se ha encontrado que uno de los métodos de tratamiento actuales, el gel de ácido hialurónico (HA), reduce el dolor en los pacientes con RAS sin causar ningún efecto secundario sistémico o local. En los últimos años, se han publicado numerosos estudios explicando los efectos farmacológicos de Hypericum perforatum (St. El mosto de John), que ha estado ganando una creciente popularidad en la comunidad científica. Los estudios que investigan la eficacia de la aplicación tópica del extracto de hipericum perforatum en la curación de heridas han demostrado que, debido a su actividad antiviral y antibacteriana, así como sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, la planta es altamente efectiva para promover la curación de heridas.

En este estudio, nuestro objetivo es comparar los efectos de estas tres sustancias diferentes aplicadas tópicamente sobre el control del dolor y el tamaño de la úlcera en el tratamiento de RAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre/Batman
      • Batman, Centre/Batman, Turquía (Türkiye), 72100
        • Batman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Tener antecedentes de Ras durante al menos 2 años
  3. Tener uno en un área de fácil acceso en la boca
  4. Ras no ha excedido un período de 48 horas

Criterios de exclusión:

  1. Tener algún historial alérgico a estas sustancias que se aplicarán
  2. Durante el embarazo y la lactancia
  3. Uso de esteroides, vitaminas, antibióticos, antihistamínicos, retinoides orales o agentes reguladores de sistemas inmunes para el tratamiento de úlceras dentro de los 3 meses
  4. El paciente tiene antecedentes de enfermedad sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 triamsinolon asetonid (kenacort- a orabase pomad) se utilizará en áreas de úlceras 4 veces al día (después de las comidas y antes de acostarse) durante 7 días.
Aplicar al área lesionada 4 veces al día
Otros nombres:
  • Kenacort A orabase®
Comparador activo: Grup 2 ácido hialurónico
El gel de ácido hialurónico (gel oral Aftamed ®, Aktifarma, Estambul, Turquía) se utilizará en áreas de úlceras 4 veces al día (después de las comidas y antes de acostarse) durante 7 días.
Aplicar al área lesionada 4 veces al día
Otros nombres:
  • Aftamed ®
Experimental: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
Apply to the injured area 4 times a day
Otros nombres:
  • Zade vital; Salud y estado físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain level
Periodo de tiempo: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Size of ulcer
Periodo de tiempo: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
Ulcer healing duration
Periodo de tiempo: Up to 7 days
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
Up to 7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
  • Director de estudio: Giray G TEKİN, PhD, Batman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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