Effekt av St. John's Wort vid behandling av återkommande afthous stomatit
Jämförande utvärdering av effekten av hypericum perforatum på smärtnivå vid behandling av återkommande afthous stomatit: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Kenacort A Orabase® Pomad, Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul, Türkiye
- Kombinationsprodukt: Hyaluronsyra, Aftamed ® Oral Jel, Aktifarma. İstanbul, Türkiye
- Kombinationsprodukt: Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege Üniversiesi Argefar)
Detaljerad beskrivning
Eftersom etiologin för återkommande afthous stomatit (RAS) inte är exakt känd, har olika behandlingsmetoder, såsom topiska och systemiska medel, använts för att minska smärtsymtom, minska sårstorlek och förlänga sjukdomsfria perioder. Den första behandlingen för RAS bör alltid börja med aktuella mediciner. Triamcinolonacetonid (TA), ett kortikosteroidderivat, används ofta vid behandling av måttlig till allvarlig Ras.
En av de nuvarande behandlingsmetoderna, hyaluronsyra (HA) gel, har visat sig minska smärta hos RAS -patienter utan att orsaka systemiska eller lokala biverkningar. Under de senaste åren har många studier publicerats som förklarar de farmakologiska effekterna av Hypericum perforatum (St. John's Wort), som har ökat populariteten i det vetenskapliga samfundet. Studier som undersöker effekten av topisk tillämpning av hypericum perforatum-extrakt vid sårläkning har visat att växten på grund av dess antivirala och antibakteriella aktivitet, liksom dess antioxidant och antiinflammatoriska egenskaper, är mycket effektiv för att främja sårläkning.
I denna studie syftar vi till att jämföra effekterna av dessa tre olika topiskt applicerade ämnen på smärtkontroll och magsårstorlek vid behandling av RA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre/Batman
-
Batman, Centre/Batman, Turkiet (Türkiye), 72100
- Batman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år och över
- Att ha en historia av RAS i minst 2 år
- Att ha ett i ett lättillgängligt område i munnen
- RAS har inte överskridit en period på 48 timmar
Uteslutningskriterier:
- Att ha någon allergisk historia till dessa ämnen som ska appliceras
- Under graviditet och amning
- Användning av steroider, vitaminer, antibiotika, antihistaminer, orala retinoider eller immunsystemreglerande medel för sårbehandling inom tre månader
- Patienten har en historia av systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (Kenacort- A Orabase Pomad) kommer att användas på magsår 4 gånger om dagen (efter måltider och innan du lägger dig) i 7 dagar.
|
Applicera på det skadade området 4 gånger om dagen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grup 2 hyaluronsyra
Hyaluronsyragel (Aftamed ® Oral Gel, Aktifarma, Istanbul, Turkiet) kommer att användas på magsår 4 gånger om dagen (efter måltider och före sänggåendet) i 7 dagar.
|
Applicera på det skadade området 4 gånger om dagen
Andra namn:
|
|
Experimentell: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
|
Apply to the injured area 4 times a day
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain level
Tidsram: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Size of ulcer
Tidsram: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
|
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
|
|
Ulcer healing duration
Tidsram: Up to 7 days
|
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
|
Up to 7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- Studierektor: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BatmanU-DF-RFGU-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .