- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839313
재발 성 aphthous 구내염 치료에서 세인트 존스 웜의 효과
재발 성 aphthous 구내염의 치료에서 통증 수준에 대한 과비 쿰 낭성 효과의 비교 평가 : 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
재발 성 aphthous 구내염 (RAS)의 병인은 정확하게 알려지지 않았기 때문에, 국소 및 전신 작용제와 같은 다양한 치료 방법은 통증 증상을 줄이고, 궤양 크기를 감소시키고, 질병없는 기간을 연장하는 데 사용되었습니다. RAS의 초기 치료는 항상 국소 약물로 시작해야합니다. 코르티코 스테로이드 유도체 인 트리 암시놀론 아세토 나이드 (TA)는 중등도 내지 중증 RA의 치료에 널리 사용된다.
현재의 치료 방법 중 하나 인 히알루 론산 (HA) 겔은 전신 또는 국소 부작용을 일으키지 않고 RAS 환자의 통증을 감소시키는 것으로 밝혀졌다. 최근 몇 년 동안, Hypericum perforatum의 약리학 적 효과를 설명하는 수많은 연구가 발표되었습니다 (St. 과학계에서 인기를 높이고있는 John 's Wort). 상처 치유에서 과비 쿰 낭성 추출물의 국소 적용의 효능을 조사한 연구는 항 바이러스 및 항균 활성뿐만 아니라 항산화 및 항 염증 특성으로 인해 식물이 상처 치유를 촉진하는데 매우 효과적이라는 것을 보여 주었다.
이 연구에서 우리는 RAS 치료에서 통증 조절 및 궤양 크기에 대한이 세 가지 국소 적용 물질의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Centre/Batman
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Batman, Centre/Batman, 터키 (Türkiye), 72100
- Batman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 년 이상
- 2 년 이상 RA의 역사를 가지고
- 입안에 쉽게 접근 할 수있는 부위에 하나를 갖고
- RAS는 48 시간의 기간을 초과하지 않았습니다
제외 기준 :
- 이러한 물질에 알레르기 병력이 적용됩니다.
- 임신과 수유 중
- 스테로이드, 비타민, 항생제, 항히스타민 제, 구강 레티노이드 또는 면역계 조절 제 3 개월 이내에 궤양 치료제의 사용
- 환자는 전신 질환의 병력이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 Triamsinolon Asetonid
% 0,1 Triamsinolon Asetonid (Kenacort-A Orabase Pomad)는 하루에 4 번 (식사 후 및 잠자리에 들기 전) 궤양 지역에서 7 일 동안 사용됩니다.
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손상된 지역에 하루에 4 번 신청하십시오
다른 이름들:
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활성 비교기: 그럽 2 히알루 론산
히알루 론산 겔 (Aftamed ® Oral Gel, Aktifarma, Tireding, 터키 이스탄불)은 7 일 동안 하루 4 회 (식사 후 및 취침 전) 궤양 지역에서 사용됩니다.
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손상된 지역에 하루에 4 번 신청하십시오
다른 이름들:
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실험적: grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St.
John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
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Apply to the injured area 4 times a day
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain level
기간: Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Size of ulcer
기간: Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
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Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
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Ulcer healing duration
기간: Up to 7 days
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Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
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Up to 7 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD, Batman University
- 연구 책임자: Giray G TEKİN, PhD, Batman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BatmanU-DF-RFGU-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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