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圣约翰麦芽汁在治疗复发性气孔炎中的影响

2026年7月5日 更新者:Rojdan Ferman GÜNEŞ UYSAL、Batman University

对复发性气孔炎的治疗中,prounporatum对疼痛水平的影响的比较评估:一项随机临床试验

治疗复发性孔隙性气孔炎(RAS)的目的是通过减轻疼痛和炎症来加速溃疡的愈合,从而使患者能够舒适地进行口服功能。 在文献中已经有很多次说明圣约翰的麦芽汁在伤口愈合方面非常有效。 在这项研究中;我们的目的是通过从没有特定治疗的RAS溃疡的圣约翰麦芽汁中获得的提取物来评估患者的症状和溃疡的愈合速度。

研究概览

详细说明

由于尚不清楚复发性孔隙性口腔炎(RAS)的病因,因此已使用各种治疗方法(例如局部和全身性药物)来减轻疼痛症状,减少溃疡大小并延长无疾病时期。 RAS的初始治疗应始终从局部药物开始。 曲安赛醇乙醇(TA)是一种皮质类固醇衍生物,广泛用于中度至重度RAS。

目前的治疗方法之一是透明质酸(HA)凝胶,可减轻RAS患者的疼痛,而不会引起任何全身或局部副作用。 近年来,已经发表了大量研究,解释了perforatum的药理学作用(St. 约翰的麦芽汁),它在科学界一直在越来越受欢迎。 研究了舌质提取物在伤口愈合中局部应用的疗效的研究表明,由于其抗病毒和抗菌活性以及其抗氧化剂和抗炎特性,该植物在促进伤口愈合方面非常有效。

在这项研究中,我们旨在比较这三种不同局部应用物质对RAS治疗中疼痛控制和溃疡大小的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18年及以上
  2. 有RAS历史至少两年
  3. 在嘴里容易进入的区域中有一个
  4. RAS尚未超过48小时

排除标准:

  1. 对这些物质有任何过敏史
  2. 在怀孕和哺乳期间
  3. 使用类固醇,维生素,抗生素,抗组胺药,口服性类维生素类似或免疫系统调节溃疡治疗,以在3个月内进行溃疡治疗
  4. 患者有全身性疾病的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第1组Triamsinolon Asetonid
%0,1 Triamsinolon Asetonid(Kenacort-a Orabase Pomad)每天将在溃疡区域使用4次(饭后和上床睡觉前)。
每天4次申请受伤区域
其他名称:
  • Kenacort aOrabase®
有源比较器:GRUP 2透明质酸
透明质酸凝胶(Aftamed®口服凝胶,Aktifarma,伊斯坦布尔,土耳其)每天(饭后和入睡前和入睡前)在溃疡区域使用7天。
每天4次申请受伤区域
其他名称:
  • Aftamed®
实验性的:grup 3 St. John's wort oil
Hypericum perforatum (St. John's wort oil, Zade Vital; Health&Fitness, Developed With Ege University Argefar) will be used on ulcer areas 4 times a day (after meals and before going to bed) for 7 days.
Apply to the injured area 4 times a day
其他名称:
  • Zade Vital;健康与健身

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pain level
大体时间:Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
Pain intensity will be assessed using a 10-cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Pain levels will be measured on days 0, 3, 5 and 7.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Size of ulcer
大体时间:Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
The size of the ulcer will be measured with a vernier caliper(mm)
Size of ulcer will be measured on days 0, 3, 5 and 7.
Ulcer healing duration
大体时间:Up to 7 days
Time required for complete ulcer healing, defined as complete epithelialization without visible ulceration.
Up to 7 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rojdan F GÜNEŞ UYSAL, PhD、Batman University
  • 研究主任:Giray G TEKİN, PhD、Batman University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月15日

研究完成 (实际的)

2025年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月17日

首次发布 (实际的)

2025年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月5日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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