経皮性経肝胆管鏡における2点法の有効性の評価と、肝細胞症の長期再発の影響
2025年2月17日 更新者：Shengyu Wang、Shengjing Hospital
この臨床試験の目標は、肝内胆管結石患者の2点アプローチの有効性と安全性を評価することです。それが答えることを目指す主な質問は次のとおりです。
two速度法の技術的成功率と臨床成功率と非2点法を比較することにより、2つの方法の臨床効果が判断されました。
operion操作中の2点法の短期合併症の確率を分析し、その安全性を判断する。
③患者は、2点法の後に追跡され、石の再発率と長期合併症の確率を決定しました。
研究者は、2点法を従来のPTCと比較して、その有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- PTCは、肝細胞症の治療にのみ使用されました
- PTCを初めて受けた患者。
除外基準：
- 患者の主観的な希望による治療からのPTCDの故障と撤退は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2つのポイントメソッド
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2点法では、PTCD操作中に、一般的な胆管の十二指腸および腸管腔に排水管の遠位端を通過させました。
副鼻腔の拡張の過程で、ガイドワイヤを排水管を介して腸内腔に送られ、次に排水管を十二指腸鏡下の抽出勢力で腸管腔に挿入して腸管腔に挿入して、排水チューブを腸内腔にドラッグしました。ガイドワイヤーに送信される前に、アクセスプライヤーでガイドワイヤーを締め、口からガイドワイヤーをゆっくりと引き出します。
皮膚を膨張させます。皮膚が6mmの場合、上腹部PTCDチューブが除去され、経皮的腎ostomy拡張器がガイドワイヤに配置され、患者はアシスタントによって描かれるように指示されました。外科医はガイドワイヤのもう一方の端を引っ張り、ガイドワイヤの両端がin vitroで固定され、皮膚を膨張させるためのより高い張力を形成します。
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アクティブコンパレータ：従来のPTC
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PTCは、PTCD、副鼻腔拡張、および岩石切開の3つのステップに分けることができます。
PTCDでは、最初に術中蛍光鏡検査を実施し、標的胆管路と比較的直線角度で胆道に穴を開けました。
インデンチャードレナージチューブの遠位端を、一般的な胆管の端から十二指腸腸腔に挿入しました。
PTCDドレナージチューブは3〜5日間留められていました。洞が成熟した場合、拡張シースチューブを使用して副鼻腔を一度に14-18FRに拡張し、コレドコスコープによって確立された作業チャネルを使用してネットバスケットストーンを実行しました。抽出。
ネットバスケットを通して大きな直径の石を抽出することが困難な場合、問題を解決するために機械的岩鏡が採用され、手術後のすべての患者で従来の抗炎症が採用されました。
胆管造影または上腹部CTを使用して、岩石切開後の石の完全な除去を確認しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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技術的な成功率
時間枠：最大1週間
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最大1週間
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臨床的成功率
時間枠：最大1週間
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最大1週間
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石の再発率
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出血
時間枠：最大2週間
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最大2週間
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肝臓膿瘍
時間枠：最大2週間
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最大2週間
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胆管炎
時間枠：最大2週間
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最大2週間
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胆汁漏れ
時間枠：最大2週間
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最大2週間
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膵炎
時間枠：最大2週間
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最大2週間
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胸部合併症
時間枠：最大2週間
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最大2週間
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医原性損傷
時間枠：最大2週間
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最大2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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