경피 경전성 담낭 경찰에서 2 점 방법의 효능 평가 및 간 정치의 장기 재발의 영향
2025년 2월 17일 업데이트: Shengyu Wang, Shengjing Hospital
이 임상 시험의 목표는 간내 담관 덕트 돌을 가진 환자의 2 점 접근법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
2 점 기술의 기술 성공률과 임상 성공률을 비교함으로써 두 가지 방법의 임상 효과가 판단되었다.
∎ 수술 중 2 점 방법의 단기 합병증의 확률을 분석하고 안전을 판단합니다.
2 점은 돌의 재발률과 장기 합병증의 가능성을 결정하기 위해 2 점 방법 후에 환자가 추적되었다.
연구원들은 2 점 방법을 기존의 PTC와 비교하여 그 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ≥18 세 이상
- PTC는 간 톨리 티아 시스의 치료에만 사용되었다
- 처음으로 PTC를받는 환자.
제외 기준 :
- 환자의 주관적인 소원으로 인한 PTCD 실패 및 치료 철수는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2 포인트 방법
|
2 포인트 방법에서, 배수관의 원위 단부는 PTCD 작동 중 일반 담관의 십이지장 및 장 내강을 통과시켰다.
부비동 팽창 과정에서 가이드 와이어는 배수관을 통해 장 내강으로 보내진 다음 배수관을 반전 순서로 추출물 집게와 함께 장 내강에 삽입하여 배수관을 장 내루로 끌어 냈습니다. 가이드 와이어로 전송되기 전에 액세스 플라이어로 가이드 와이어를 클램핑하고 입을 통해 가이드 와이어를 천천히 그립니다.
피부가 6mm 인 경우 상복부 PTCD 튜브를 제거하고 경피 신장 절개 팽창기를 가이드 와이어를 통해 배치하고 환자에게 조수에 의해 그려 지도록 지시 받았다. 외과 의사는 가이드 와이어의 다른 쪽 끝을 당겨 가이드 와이어의 두 끝이 시험관 내에서 피부를 확장하기 위해 더 높은 장력을 형성하도록합니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 PTC
|
PTC는 PTCD, 부비동 팽창 및 석판 절제술의 세 단계로 나눌 수 있습니다.
PTCD에서, 우리는 먼저 수술 내 형광 투시법을 수행하고, 가능한 한 목표 담관 트랙과 비교적 직선적 인 각도로 담즙 관을 구멍을 뚫었습니다.
계약 배수관의 원위 단부는 일반적인 담관의 끝을 통해 십이지장 소장 공동에 삽입되었다.
PTCD 배수관은 3-5 일 동안 인류를 냈으며, 부비동이 성숙했을 때, 우리는 확장 피복 튜브를 사용하여 한 번에 14-18FR로 부비동을 확장시키고 콜로 코코 스코프가 설정 한 작업 채널을 사용하여 순 바구서 석재를 수행했습니다. 추출.
순 바스켓을 통해 큰 직경의 결석을 추출하기가 어려운 경우, 문제를 해결하기 위해 기계적 석유 절제술이 채택되었고, 수술 후 모든 환자에서 기존의 항 염증이 채택되었습니다.
콜랑 화학 또는 상복부 CT를 사용하여 석판 후 석재의 완전한 제거를 확인 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기술 성공률
기간: 최대 1 주일
|
최대 1 주일
|
|
임상 성공률
기간: 최대 1 주일
|
최대 1 주일
|
|
석재 재발률
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈
기간: 최대 2 주
|
최대 2 주
|
|
간 농양
기간: 최대 2 주
|
최대 2 주
|
|
담관염
기간: 최대 2 주
|
최대 2 주
|
|
담즙 누출
기간: 최대 2 주
|
최대 2 주
|
|
췌장염
기간: 최대 2 주
|
최대 2 주
|
|
흉부 합병증
기간: 최대 2 주
|
최대 2 주
|
|
의원성 손상
기간: 최대 2 주
|
최대 2 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .