Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti dvoubodové metody v perkutánní tranhepatické choledoskopii a vlivu dlouhodobé recidivy hepatolituázy

17. února 2025 aktualizováno: Shengyu Wang, Shengjing Hospital

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost dvoubodového přístupu u pacientů s intrahepatickými kameny žlučových kamenů-Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

① Porovnáním míry technické úspěšnosti a míry klinické úspěšnosti dvoubodové metody a metody ne-two-point byl posouzen klinický účinek obou metod.

② Analyzovat pravděpodobnost krátkodobých komplikací dvoubodové metody během operace a posoudit její bezpečnost.

③ Pacienti byli sledováni po dvoubodové metodě, aby se stanovila míra recidivy kamenů a pravděpodobnost dlouhodobých komplikací.

Vědci porovná dvoubodovou metodu s konvenčními PTC pro vyhodnocení jeho účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • PTC byly použity pouze pro léčbu hepatolitiázy
  • Pacienti, kteří poprvé dostávají PTC.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučeno bylo selhání PTCD a odstoupení z léčby v důsledku subjektivních přání pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvoubodová metoda
Postup: Dvoubodová metoda
Ve dvoubodové metodě byl distální konec drenážní trubice předán přes duodenální a střevní lumen běžného žlučovodu během operace PTCD. V procesu dilatace sinusu byl vodicí drát zaslán do střevního lumenu přes drenážní trubici a poté byla drenážní trubice vložena do střevního lumen s extraktem pod duodenoskopem v opačném pořadí, aby se drenážní trubice přetáhla do střevního lumenu Před odesláním do vodicího vodiče. Vyřezávejte vodicí vodič s kleštěmi přístupem a pomalu vytáhněte vodicí drát ústy. Rozšiřte vnější vstupní kůži. Když byla kůže 6 mm, byla odstraněna epigastrická trubice PTCD, dilatátor perkutánní nefrostomie byl umístěn přes vodicí vodič a pacient byl instruován, aby byl nakreslen asistentem. Chirurg vytáhne druhý konec vodicího drátu, takže dva konce vodicího drátu opravte in vitro, aby vytvořily vyšší napětí pro rozšíření kůže.
Aktivní komparátor: Konvenční PTC
Postup: Konvenční PTC
PTC lze rozdělit do tří kroků: ptcd, dilatace sinus a litotomie. V PTCD jsme nejprve provedli intraoperační fluoroskopii a propíchli biliární trakt v relativně přímém úhlu s cílovým biliárním traktem co nejdále. Distální konec drenážní trubice indenture byl vložen do duodeno-intestinální dutiny přes konec společného žlučovodů. Drenážní trubice PTCD byla po dobu 3-5 dnů žije. extrakce. Pokud by bylo obtížné extrahovat kameny s velkým průměrem skrz čistý koš, byla přijata mechanická litotomie k vyřešení problému a u všech pacientů byl po operaci přijat konvenční protizánět. Cholangiografie nebo epigastrická CT byla použita k potvrzení úplného odstranění kamenů po lithotomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technická míra úspěšnosti
Časové okno: Až 1 týden
Až 1 týden
Míra klinického úspěchu
Časové okno: Až 1 týden
Až 1 týden
Míra opakování kamene
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácející
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Jaterní absces
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Cholangitida
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Únik žluči
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Pankreatitida
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Hrudní komplikace
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Iatrogenní poškození
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z023121604

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvoubodová metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit