Оценка эффективности двухточечного метода в чрескожной трансеаптической хологедоскопии и влияние долгосрочного рецидива гепатолитиаза
17 февраля 2025 г. обновлено: Shengyu Wang, Shengjing Hospital
Цель этого клинического исследования-оценить эффективность и безопасность двухточечного подхода у пациентов с внутрипеченочным желчным каналом.
① Сравнивая технический показатель успеха и клинический показатель успеха двухточечного метода и не-двухточечного метода, был оценен клинический эффект двух методов.
② Проанализировать вероятность кратковременных осложнений двухточечного метода во время операции и судить его безопасность.
③ Пациенты следовали после двухточечного метода для определения частоты рецидивов камней и вероятности долговременных осложнений.
Исследователи будут сравнивать метод с двумя точками с обычными PTC, чтобы оценить его эффективность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- ПТК использовались только для лечения гепатолитиаза
- Пациенты, получающие ПТК в первый раз.
Критерии исключения:
- Недостаток PTCD и отмену лечения из -за субъективных желаний пациентов были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двух пункта метода
|
В двухточечном методе дистальный конец дренажной трубки проходил через двенадцатиперстную силу и кишечную просвет общего желчного протока во время работы PTCD.
В процессе расширения пазухи направляющая проволока была отправлена в просвет кишечника через дренажную трубку, а затем дренажную трубку была вставлена в просвет кишечника с экстрактными щипцами под двенадцатиперстным двенадцатью. Перед отправкой в направляющий проволоку. Нажмите направляющий проволоку с помощью плоскогубцы доступа и медленно вытяните направляющий провод через рот.
Расширьте внешнюю входную кожу. Когда кожа составляла 6 мм, эпигастральную трубку PTCD была удалена через проводник чрескожной нефростомии через направляющий проволоку, и пациенту было дано указано, чтобы он был нарисован помощником. Конец рта направляющей проволоки, Хирург тянет другой конец направленного провода, так что два конца направляющей проволоки фиксируют in vitro, чтобы сформировать более высокое натяжение для расширения кожи.
|
|
Активный компаратор: Обычные PTC
|
PTC можно разделить на три этапа: PTCD, дилатация пазухи и литотомия.
В PTCD мы сначала выполнили интраоперационную флюороскопию и прокололи желчный тракт под относительно прямым углом с целевым билиарным трактом, насколько это возможно.
Дистальный конец дренажной трубки отступления был вставлен в двенадцатиперстную полость до конца общего желчного протока.
Дренажная трубка PTCD в течение 3-5 дней в течение 3-5 дней. Когда синус был созрел, мы использовали расширенные оболочки, чтобы расширить синус до 14-18FR за раз, и использовали рабочий канал, установленный Чоледохоскопом для выполнения Стоуна из чистой корзины. извлечение
Если камни большого диаметра было трудно извлечь через чистую корзину, для решения операции была принята механическая литотомия, и у всех пациентов была принята механическая литотомия.
Холангиография или эпигастральная КТ использовали для подтверждения полного удаления камней после литотомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Технический уровень успеха
Временное ограничение: до 1 недели
|
до 1 недели
|
|
Клинический уровень успеха
Временное ограничение: до 1 недели
|
до 1 недели
|
|
Скорость повторения камня
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровотечение
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
|
Абсцесс печени
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
|
Холангит
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
|
Утечка желчи
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
|
Панкреатит
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
|
Грудное осложнение
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
|
Ятрогенное повреждение
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z023121604
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .