Kaksipisteisen menetelmän tehokkuuden arviointi perkutaanisessa transhepaattisessa koledoskopiassa ja hepatolitiaasin pitkäaikaisen toistumisen vaikutuksesta
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shengyu Wang, Shengjing Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden pisteen lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on intrahepaattinen sappikanavat. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
① Vertaamalla kaksipisteisen menetelmän ja ei-kahden pisteen menetelmän teknistä onnistumisastetta ja kliinistä onnistumisastetta, kahden menetelmän kliinistä vaikutusta arvioitiin.
② Analysoida kaksipisteisen menetelmän lyhytaikaisten komplikaatioiden todennäköisyys operaation aikana ja arvioida sen turvallisuutta.
③ Potilaita seurattiin kahden pisteen menetelmän jälkeen kivien toistumisnopeuden ja pitkäaikaisten komplikaatioiden todennäköisyyden määrittämiseksi.
Tutkijat vertaavat kahden pisteen menetelmää tavanomaisten PTC: iin sen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias
- PTC: tä käytettiin vain hepatolitiaasin hoitoon
- Potilaat, jotka saavat PTC: tä ensimmäistä kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden subjektiivisten toiveiden takia PTCD -epäonnistuminen ja hoidon vetäytyminen jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden pisteen menetelmä
|
Kaksipistemenetelmässä viemäriputken distaalinen pää ohitettiin tavallisen sappikanavan pohjukaissuolen ja suolen luumenin yli PTCD-toiminnan aikana.
Sinus -dilaatioprosessissa ohjauslanka lähetettiin suoliston luumeniin tyhjennysputken läpi, ja sitten viemäriputki työnnettiin suoliston luumeniin uuttepihdien kanssa dukenoskoopin alla käänteisessä järjestyksessä viemäriputken vetämiseksi suoliston luumeniin Ennen lähettämistä ohjausjohtoon. Panosta opasjohto pääsypihdillä ja vedä hitaasti ohjekanka suun läpi.
Laajenna ulomman sisääntulon iho. Kun iho oli 6 mm, epigastrinen PTCD -putki poistettiin, perkutaaninen nefrostomian dilaaattori laitettiin ohjauslangan läpi ja potilasta kehotettiin piirtämään avustajan suun. Kirurgi vetää ohjauslangan toisen pään siten, että ohjauslangan kaksi päätä kiinnittävät in vitro korkeamman jännityksen muodostamiseksi ihon laajentamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavanomaiset PTC: t
|
PTC: t voidaan jakaa kolmeen vaiheeseen: PTCD, sinus -dilaatio ja litotomia.
PTCD: ssä suoritimme ensin intraoperatiivisen fluoroskopian ja puhalsimme sappitautien suhteellisen suorassa kulmassa kohdepaikan kanssa niin pitkälle kuin mahdollista.
Sisennän tyhjennysputken distaalinen pää työnnettiin pohjukaissuolen ja suolikanavan onteloon tavallisen sappikanavan lopun läpi.
PTCD-viemäriputki indoitiin 3-5 päivän ajan. Kun sinus oli kypsä, käytimme laajentuneita vaippaputkia sinusjen laajentamiseksi 14-18FR: iin kerrallaan, ja käytimme choledokoskoopin perustamaa työkanavaa nettokorin kivin suorittamiseen Uuttaminen.
Jos suuria halkaisijaltaan kiviä oli vaikea erottaa nettokorin kautta, ongelman ratkaisemiseksi otettiin käyttöön mekaaninen litotomia ja kaikilla potilailla otettiin tavanomainen anti-inflammation leikkauksen jälkeen.
Kolangiografiaa tai epigastrista CT: tä käytettiin kivien täydellisen poistamisen vahvistamiseen litotoomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekninen onnistumisaste
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
Kliininen onnistumisaste
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
Kiven toistumisaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Maksan paise
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Kolangiitti
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Sappivuoto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Haimatulehdus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Rintakehän komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Iatrogeeninen vamma
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z023121604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .