评估两点方法在经皮肝杂镜检查中的疗效以及肝病症的长期复发的影响
2025年2月17日 更新者：Shengyu Wang、Shengjing Hospital
这项临床试验的目的是评估肝内胆管结石患者的两点方法的功效和安全性。它旨在回答的主要问题是：
①通过比较两点方法的技术成功率和临床成功率和非两点方法，可以判断这两种方法的临床效应。
②分析操作过程中两点方法短期并发症的可能性，并判断其安全性。
③在两点方法之后随访患者，以确定石头的复发率和长期并发症的可能性。
研究人员将将两点方法与常规PTC进行比较，以评估其有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- PTC仅用于治疗肝病
- 第一次接受PTC的患者。
排除标准：
- 由于患者的主观愿望而导致的PTCD失败和退出治疗被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：两个点方法
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在两点方法中，在PTCD操作过程中，排水管的远端通过了普通胆管的十二指肠和肠腔。
在鼻窦扩张的过程中，将导线通过排水管发送到肠腔中，然后将排水管插入肠腔中，并以十二指肠镜下的提取钳向相反顺序将排水管拖入肠腔中在发送到导线之前，用访问钳抓住导线，然后慢慢将导线从嘴里绘制。
膨胀外入口皮肤。当皮肤为6mm时，去除上胃PTCD管，将经皮肾术扩张器通过导管放置，并通过助手指示患者绘制患者。外科医生拉动导线的另一端，以便在体外固定导线的两端以形成更高的张力以膨胀皮肤。
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有源比较器：常规PTC
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PTC可以分为三个步骤：PTCD，窦扩张和岩性切开术。
在PTCD中，我们首先进行了术中荧光镜检查，并尽可能与目标胆道的左角刺穿了胆道。
通过公共胆管末端，将凹痕管的远端插入十二指肠肠腔。
PTCD排水管置于3-5天。窦成熟后，我们一次使用扩张的护套管将窦扩张至14-18FR，并使用胆管镜建立的工作通道来执行Net Net Basket Stone萃取。
如果难以通过净篮子提取大直径，则采用机械写术来解决该问题，并且在手术后所有患者中都采用了常规的抗炎。
胆管造影或上腹CT用于确认岩性术后完全去除石头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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技术成功率
大体时间：最多1周
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最多1周
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临床成功率
大体时间：最多1周
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最多1周
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石材复发率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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流血
大体时间：长达2周
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长达2周
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肝脓肿
大体时间：长达2周
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长达2周
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胆管炎
大体时间：长达2周
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长达2周
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胆汁泄漏
大体时间：长达2周
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长达2周
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胰腺炎
大体时间：长达2周
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长达2周
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胸部并发症
大体时间：长达2周
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长达2周
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医源性损伤
大体时间：长达2周
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长达2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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