太りすぎまたは肥満の中国人成人におけるHS-20094の研究
2026年6月5日 更新者：Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
過体重および肥満の被験者におけるHS-20094の有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照相
この研究の主な目的は、太りすぎおよび肥満患者におけるHS-20094の有効性と安全性を評価することです。
この研究は最大約52週間続きます。
調査の概要
詳細な説明
これは、過体重または肥満の中国人被験者におけるHS-20094の有効性を評価するための相ⅲ、二重盲検無作為化、プラセボ対照試験です。
中国の少なくとも1つの肥満関連の併存疾患または肥満（BMI≥28kg/m2）を伴う太りすぎ（ボディマス指数[BMI]≥24kg/m2）で、大人（両方とも包括的）を登録しました（両方とも包括的）。 。
適格な参加者は、週に1回の皮下HS-20094またはプラセボを48週間受け取るようにランダムに割り当てられました。
共同指数のエンドポイントは、ベースラインからの体重の変化率と、48週間の治療後のベースラインから体重減少を達成した患者の割合でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
604
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- Peking University People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
1.同意時の18〜65歳の男性または女性（カットオフ値が含まれています）。
2。ボディマス指数（BMI）1平方メートルあたり28キログラム（kg/m2）、または≥24kg/m2および以前の診断以下の併存疾患の少なくとも1つとの診断：前糖、高血圧、脂質異常血症、非アルコール性脂肪肝疾患、 、閉塞性睡眠時無呼吸。
3。スクリーニングの少なくとも12週間前に、食事と運動制御後の体重変化≤5.0％。
除外基準：
- 1。糖尿病2。スクリーニング前に少なくとも12週間前に食事と運動制御後5.0％> 5.0％。髄膜甲状腺癌（MTC）または複数の内分泌新生物症候群2型（MEN-2）6。中程度から重度のうつ病の歴史、または重度の精神疾患の病歴がある7.自殺未遂の生涯の歴史8.有意なアトピー（重度のアレルギー症状）、複数または重度の薬物アレルギー、または重度の治療後過敏症反応の歴史がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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Sc
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実験的：HS-20094 5mg
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Sc
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実験的：HS-20094 10mg
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Sc
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実験的：HS-20094 15mg
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Sc
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、48週
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体重のベースラインからの変化率
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ベースライン、48週
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ベースラインから5％以上の減量を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、48週
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ベースラインから5％以上の減量を達成した参加者の割合
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ベースライン、48週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから10％以上および15％を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、4週目
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ベースラインから10％以上および15％を達成した参加者の割合
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ベースライン、4週目
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48週目のベースラインからのウエスト周囲の変化
時間枠：ベースライン、48週
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48週目のベースラインからのウエスト周囲の変化
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ベースライン、48週
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24週目のベースラインからの体重の変化率
時間枠：ベースライン、24週目
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24週目のベースラインからの体重の変化率
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ベースライン、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月16日
一次修了 (実際)
2026年1月4日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。