对超重或肥胖的中国成年人的HS-20094研究
2026年6月5日 更新者：Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
一项随机，双盲的，安慰剂控制的相位ⅲ临床研究，以评估HS-20094在超重和肥胖受试者中的疗效和安全性
这项研究的主要目的是评估HS-20094在超重和肥胖患者中的功效和安全性。
该研究将持续到大约52周。
研究概览
详细说明
这是一项阶段ⅲ，双盲，随机，安慰剂对照试验，以评估HS-20094在超重或肥胖的中国受试者中的功效。
我们招募了成年人（年龄18-65岁，均包括）超重（身体质量指数[BMI]≥24kg/m2），伴随着至少一种与肥胖相关的合并症或肥胖症或肥胖症（BMI≥28kg/m2） 。
符合条件的参与者被随机分配接受每周一次的皮下HS-20094或安慰剂48周。
共同主要终点是基线体重变化的百分比，以及48周治疗后基线的体重减轻5％的患者比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
604
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1.同意时的男性或女性18至65岁（包括截止值）。
2。体重指数（BMI）≥28千克每平方米（kg/m2）或≥24kg/m2，先前至少具有以下合并症中的一种诊断：预糖尿病，高血压，低血压，发育不良，非客气脂肪肝疾病疾病疾病，阻塞性睡眠呼吸暂停。
3。饮食和运动控制后的体重变化≤5.50％，至少在筛查前12周。
排除标准：
- 1。糖尿病麦芽糖2。饮食和运动控制后的体重更改> 5.0％至少12周，然后筛查3。甲状腺癌（MTC）或多个内分泌肿瘤综合征2（MEN-2）6。 7.自杀尝试的任何终生历史。具有明显的特应特应史（严重的过敏表现），多种或严重的药物过敏或严重的后处理后超敏反应9。在过去5年内有任何恶性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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管理SC
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实验性的：HS-20094 5mg
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管理SC
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实验性的：HS-20094 10mg
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管理SC
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实验性的：HS-20094 15mg
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管理SC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重基线的百分比变化百分比
大体时间：基线，第48周
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体重基线的百分比变化百分比
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基线，第48周
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从基线获得体重减轻5％的参与者的百分比
大体时间：基线，第48周
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从基线获得体重减轻5％的参与者的百分比
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基线，第48周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线获得体重减轻≥10％和15％的参与者的百分比
大体时间：基线，第4周
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从基线获得体重减轻≥10％和15％的参与者的百分比
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基线，第4周
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腰围从第48周的基线变化
大体时间：基线，第48周
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腰围从第48周的基线变化
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基线，第48周
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体重的百分比比基线在第24周的基线变化百分比
大体时间：基线，第24周
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体重的百分比比基线在第24周的基线变化百分比
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基线，第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月16日
初级完成 (实际的)
2026年1月4日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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