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SFIBに後部ブロックを追加すると、股関節骨折の鎮痛の質が向上しますか？

2026年1月5日 更新者：Samsun University

筋膜筋膜筋膜ブロックに深い後部glutealコンパートメントブロックを添加すると、股関節骨折手術の鎮痛が改善されますか？ランダム化比較試験

研究者は、痛み、鎮痛剤の消費、および神経麻酔の痛みの位置付けに対するSficb単独での筋膜筋膜筋膜筋膜区画ブロック（SFICB）のみに深い後部glutealコンパートメントブロックを追加する効果を比較することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

股関節骨折手術における神経軸麻酔の前に適用される腹腔上筋膜筋膜筋膜ブロックに深い後gluteal部門ブロックを追加すると、股関節の後部領域に由来する痛みの感覚を減らすことができます。 したがって、参加者は周術期の痛みが少なくなり、鎮痛薬の消費が少なくなり、術後期間にこれらに関連する合併症を減らすことができます。 さらに、参加者の早期動員により、可能な合併症を防ぐことができます。 これは、これらの結果に腹腔上筋膜イリアカブロックのみを伴う腹膜上筋膜ブロックに深い後部glutealコンパートメントブロックを追加する効果を比較することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ilkadım
      • Samsun、Ilkadım、トルコ（Türkiye）
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 研究に参加するためのボランティア
  • 18〜90歳の患者
  • ASA I、II、III
  • 手術期間が2時間を超えない患者
  • 脊髄麻酔下で手術を受ける患者

除外基準：

  • 研究に参加したくない/同意しない患者
  • 局所麻酔を防ぐ状態の患者
  • NRSスコアを評価できず、PCAを使用できない認知機能障害のある患者（患者対照鎮痛装置）
  • 局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギーの履歴
  • 精神障害の患者と精神科医薬品を使用している患者
  • 血液疾患の存在
  • 腫瘍学的疾患の存在
  • 重大な主要な臓器不全の患者
  • 複数の骨折の存在
  • アルコールまたは薬物中毒の患者
  • 手術の12時間前まで鎮痛薬を使用した患者
  • ASA IV-V患者
  • 病的な肥満患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループSficb
腹腔上筋膜イリアカ平面ブロックは、股関節手術の30分前に行われます
他の：腹腔上筋膜イリアカコンパートメントブロック
筋膜上筋膜イリアカコンパートメントブロックは、神経軸麻酔の前にUSGガイダンスの下で実行されます。
アクティブコンパレータ：組み合わせたグループ
腹腔上筋膜腹部イリアカ平面ブロックは股関節手術の30分前に行われ、深部後部glutealコンパートメントブロックは股関節手術の20分前に行われます
他の：腹腔上筋膜イリアカコンパートメントブロック
筋膜上筋膜イリアカコンパートメントブロックは、神経軸麻酔の前にUSGガイダンスの下で実行されます。
他の：深部後部glutealコンパートメントブロック
神経軸麻酔の前に、深部後部glutealコンパートメントブロックがUSGガイダンスの下で実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド消費
時間枠：24時間
術後期間には、患者が患者が管理するデバイスを使用した疼痛密度に応じてオピオイドを投与され、患者制御鎮痛装置の毎日のモルヒネ消費が収集され、グループ間で比較されます。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質 15 スケール
時間枠：手術後24時間
トルコスケールでの術後の回復の質15
手術後24時間
周術期の痛みの強さ
時間枠：24時間

数値評価スケール（NRS）の変化は、安静時および動き中に記録されます。 参加者のベースラインNRSが記録され、その後、神経軸の位置の前後に測定が行われ、術後最大24時間後に測定されます。

NRSは、成人の痛みの強度の一次元尺度です。 これは、視覚アナログスケール（VAS）のセグメント化された数値バージョンであり、参加者が痛みの強度を最もよく表す整数（0-10）を選択します。 11ポイントの数値スケールは、痛みのスペクトルの一方の端を表す「0」の範囲です（例： 「痛みなし」）反対側を表す「10」から（例： 「最悪の想像できる痛み」）。
24時間
神経軸麻酔に対する患者の位置の質
時間枠：最大10分
この位置は麻酔科医によって評価され、「不十分」、「満足のいく」、「良い」または「非常に良い」と特徴付けられます
最大10分
大腿四頭筋の脱力
時間枠：24時間
大腿四頭筋強度は、3ポイントスケールに従って等級付けされます。通常の強度= 0ポイント（抵抗に対する拡張）。パラシス= 1ポイント（重力に対する拡張が耐性に対するものではありません）;および麻痺= 2ポイント（拡張機能なし）。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsun University

捜査官

  • スタディディレクター：Hatice Selçuk Kuşderci、Samsun University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (実際)

2025年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMUKAEAK 2024/276

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的なリクエストで対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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