Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje přidání zadního bloku do SFIB kvalitu analgezie ve zlomeninách kyčle?

5. ledna 2026 aktualizováno: Samsun University

Zlepšuje přidání hlubokého zadního bloku zadního gluteálního kompartmentu k suprainguinální fascia iliaca bloku při operaci zlomenin kyčle? Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem vědců bylo porovnat účinky přidání hlubokého zadního bloku gluteal kompartmentu do suprainguinálního bloku fascia iliaca kompartmentového bloku (SIFICB) versus SficB samotného na bolest, analgetickou konzumaci a umístění bolesti pro neuraxiální anestézii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přidání hlubokého zadního bloku gluteal kompartmentu do bloku suprainguinální fascie iliaca aplikované před neuraxiální anestezií v operacích kyčle může snížit pocit bolesti pocházející ze zadní oblasti kyčelního kloubu. Účastníci tedy mohou v perioperačním období zažít menší bolest, spotřebovat méně analgetik a snížit komplikace související s nimi v pooperačním období. Kromě toho lze zabránit možným komplikacím s včasnou mobilizací účastníků. Cílem bylo porovnat účinky přidání hlubokého zadního bloku gluteal kompartmentu do suprainguinálního bloku fascia iliaca s pouze suprainguinálním fascia iliaca blokem na tyto výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turecko (Türkiye)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnictví k účasti na studii
  • Pacienti ve věku 18-90
  • ASA I, II, III
  • Pacienti, jejichž doba operace nepřesahuje 2 hodiny
  • Pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok za páteřní anestézie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtějí účastnit studie/nevzdávají souhlas
  • Pacienti se stavem, který zabraňuje regionální anestézii
  • Pacienti s kognitivní dysfunkcí, kteří nejsou schopni vyhodnotit skóre NRS a kteří nemohou používat PCA (zařízení pro analgezii kontrolované pacientem)
  • Historie přecitlivělosti nebo alergie na místní anestetika
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami a pacienti používají psychiatrické léky
  • Přítomnost hematologického onemocnění
  • Přítomnost onkologického onemocnění
  • Pacienti s vážným závažným selháním orgánů
  • Přítomnost více zlomenin
  • Pacienti s závislostí na alkoholu nebo drogách
  • Pacienti, kteří používali analgetikum do 12 hodin před operací
  • Pacienti ASA IV-V
  • Morbidně obézní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SficB
Suprainguinal fascia iliaca rovinný blok bude proveden 30 minut před operací kyčle
Jiný: Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block
Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block bude proveden pod vedením USG před neuraxiální anestézií.
Aktivní komparátor: Skupina kombinovaná
Suprainguinal Fascia İliaca rovinný blok bude proveden 30 minut před chirurgií kyčle a hluboký zadní blok Gluteal Compartment bude proveden 20 minut před operací kyčle
Jiný: Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block
Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block bude proveden pod vedením USG před neuraxiální anestézií.
Jiný: Hluboký zadní blok Gluteal Compartment
Hluboký zadní blok Gluteal Compartment Block bude proveden pod vedením USG před neuraxiální anestezií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
V pooperačním období budou pacienti podávány opioidy podle jejich hustoty bolesti se zařízením kontrolovaným pacientem a denní spotřeba morfinu v zařízení kontrolované analgezii pacienta bude shromážděna a porovnána mezi skupinami.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obnovy 15 stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační kvalita zotavení 15 v turecké škále
24 hodin po operaci
Intenzita perioperační bolesti
Časové okno: 24 hodin

Změny v numerické stupnici hodnocení (NRS) budou zaznamenány v klidu a během pohybu. Základní NRS účastníka bude zaznamenána, následuje měření před a po neuraxiálním umístění a až 24 hodin po operaci.

NRS je jednorozměrný míra intenzity bolesti u dospělých. Je to segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice (VAS), kde účastník vybere celé číslo (0-10), která nejlépe představuje intenzitu jejich bolesti. 11-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představujícího jeden konec spektra bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý konec (např. „Nejhorší představitelná bolest“).
24 hodin
Kvalita polohy pacienta pro neuraxiální anestézii
Časové okno: Až deset minut
Pozice bude hodnocena anesteziologem a charakterizována jako „neuspokojivá“, „uspokojivá“, „dobrá“ nebo „velmi dobrá“
Až deset minut
Slabost čtyřhlavéhopu
Časové okno: 24. hodiny
Síla čtyřhlavého svalu bude odstupňována podle 3-bodové stupnice: normální pevnost = 0 bodů (prodloužení proti odporu); Paresis = 1 bod (prodloužení proti gravitaci, ale ne proti odporu); a ochrnutí = 2 body (bez prodloužení).
24. hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hatice Selcuk Kusderci, Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMUKAEAK 2024/276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Použité a/nebo analyzované datové sady během současné studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie kyčle

Klinické studie na Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit