A adição de bloco posterior ao SFIB aumenta a qualidade da analgesia nas fraturas do quadril?
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Samsun University
A adição de um bloqueio profundo do compartimento glúteo posterior ao bloco suprainguinal da fáscia iliaca melhora a analgesia na cirurgia de fratura do quadril? Um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores pretendiam comparar os efeitos da adição de um bloqueio de compartimento glúteo posterior profundo a um bloqueio de compartimento da fáscia suprainguinal (SFICB) versus SFICB sozinho na dor, consumo analgésico e posicionamento da dor para anestesia neuraxial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A adição do bloco de compartimento glúteo posterior profundo ao bloco suprainguinal da fáscia iliaca aplicado antes da anestesia neuraxial nas cirurgias de fratura do quadril pode reduzir a sensação de dor originária da região posterior da articulação do quadril.
Assim, os participantes podem sentir menos dor no período perioperatório, consumir menos analgésicos e reduzir as complicações relacionadas a elas no período pós -operatório.
Além disso, possíveis complicações podem ser evitadas com a mobilização precoce dos participantes.
O objetivo foi comparar os efeitos da adição de um bloqueio profundo do compartimento glúteo posterior ao bloqueio suprainguinal da fáscia iliaca com apenas o bloco suprainguinal da fáscia iliaca nesses resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Turquia (Türkiye)
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Se oferecendo para participar do estudo
- Pacientes entre 18 e 90 anos
- Asa I, II, III
- Pacientes cuja duração da cirurgia não excede 2 horas
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia sob anestesia espinhal
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não querem participar do estudo/não dão consentimento
- Pacientes com uma condição que impede a anestesia regional
- Pacientes com disfunção cognitiva que não conseguem avaliar a pontuação do NRS e que não podem usar o PCA (dispositivo de analgesia controlado pelo paciente)
- História de hipersensibilidade ou alergia aos anestésicos locais
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos e aqueles que usam medicamentos psiquiátricos
- Presença de doença hematológica
- Presença de doença oncológica
- Pacientes com grande falha de órgão grave
- Presença de múltiplas fraturas
- Pacientes com vício em álcool ou drogas
- Pacientes que usaram medicamentos analgésicos até 12 horas antes da cirurgia
- Pacientes ASA IV-V
- Pacientes obesos mórbidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Sficb
O bloqueio do plano suprainguinal da fáscia iliaca será realizado 30 minutos antes da cirurgia do quadril
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O bloco de compartimento suprainguinal da fáscia Iliaca será realizado sob orientação do USG antes da anestesia neuraxial.
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Comparador Ativo: Grupo combinado
Fáscia suprainguinal O bloco plano İliaca será realizado 30 minutos antes da cirurgia do quadril e o bloco de compartimento glúteo posterior profundo será realizado 20 minutos antes da cirurgia do quadril
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O bloco de compartimento suprainguinal da fáscia Iliaca será realizado sob orientação do USG antes da anestesia neuraxial.
O bloco de compartimento glúteo posterior profundo será realizado sob orientação do USG antes da anestesia neuraxial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opióides
Prazo: 24 horas
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No período pós-operatório, os pacientes receberão opióides de acordo com a densidade da dor com um dispositivo controlado pelo paciente, e o consumo diário de morfina no dispositivo de analgesia controlado pelo paciente será coletado e comparado entre os grupos.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação 15 escala
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Qualidade de recuperação pós-operatória 15 na escala turca
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24 horas após a cirurgia
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Intensidade perioperatória da dor
Prazo: 24 horas
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Alterações na escala de classificação numérica (NRS) serão registradas em repouso e durante o movimento. O NRS da linha de base do participante será registrado, seguido de medições antes e após o posicionamento neuraxial e até 24 horas após a cirurgia. O NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos. É uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS), onde o participante seleciona um número inteiro (0-10) que melhor representa a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma extremidade do espectro da dor (por exemplo 'sem dor') a '10' representando a outra extremidade (por exemplo 'Pior dor imaginável'). |
24 horas
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Qualidade da posição do paciente para anestesia neuraxial
Prazo: até dez minutos
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A posição será avaliada pelo anestesiologista e caracterizada como "insatisfatória", "satisfatória", "boa" ou "muito boa"
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até dez minutos
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Fraqueza do quadríceps
Prazo: 24 horas
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A força do quadríceps será classificada de acordo com uma escala de 3 pontos: força normal = 0 ponto (extensão contra resistência); paresia = 1 ponto (extensão contra a gravidade, mas não contra a resistência); e paralisia = 2 pontos (sem extensão).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMUKAEAK 2024/276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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