Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øger tilføjelse af bageste blok til SFIB kvaliteten af ​​analgesi i hoftebrudd?

5. januar 2026 opdateret af: Samsun University

Forbedrer tilsætningen af ​​en dyb posterior gluteal rumblok til overliggende fascia iliaca -blok analgesi i hoftebruddskirurgi? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af at tilføje en dyb posterior gluteal rumblok til en overordnet fascia iliaca rumblok (SFICB) versus SFICB alene på smerter, smertestillende forbrug og placering af smerter til neuraxial anesthesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilsætning af dyb posterior gluteal rumblok til overoplysning af fascia iliaca -blok påført før neuraksialbedøvelse i hoftebruddsoperationer kan reducere smertens sensation, der stammer fra den bageste region af hofteleddet. Deltagerne kan således opleve mindre smerter i den perioperative periode, forbruge mindre smertestillende midler og reducere komplikationer relateret til disse i den postoperative periode. Derudover kan mulige komplikationer forhindres med tidlig mobilisering af deltagerne. Det havde til formål at sammenligne virkningerne af tilsætning af dyb posterior gluteal rumblok til overoplæsuinal fascia iliaca -blok med kun overliggende fascia iliaca -blok på disse resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tyrkiet (Türkiye)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
  • Patienter i alderen 18-90
  • Asa I, II, III
  • Patienter, hvis kirurgi varighed overstiger ikke 2 timer
  • Patienter, der vil gennemgå operation under rygmarvsanæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen/giver ikke samtykke
  • Patienter med en tilstand, der forhindrer regional anæstesi
  • Patienter med kognitiv dysfunktion, der ikke er i stand til at evaluere NRS -score, og som ikke kan bruge PCA (patientstyret analgesi -enhed)
  • Historie om overfølsomhed eller allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter med psykiatriske lidelser og dem, der bruger psykiatriske medikamenter
  • Tilstedeværelse af hæmatologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af onkologisk sygdom
  • Patienter med alvorlig stor organsvigt
  • Tilstedeværelse af flere brud
  • Patienter med alkohol- eller narkotikamisbrug
  • Patienter, der har brugt smertestillende medicin op til 12 timer før operationen
  • ASA IV-V-patienter
  • Morbidly fede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SFICB
Suprainguinal fascia iliaca planblok udføres 30 minutter før hofteoperation
Andet: Suprainguinal fascia iliaca rumblok
Suprainguinal fascia iliaca rumblok udføres under USG -vejledning før neuraksial anæstesi.
Aktiv komparator: Gruppe kombineret
Suprainguinal fascia İliaca Plane Block udføres 30 minutter før hofteoperation og dyb posterior gluteal rumblok udføres 20 minutter før hofteoperation
Andet: Suprainguinal fascia iliaca rumblok
Suprainguinal fascia iliaca rumblok udføres under USG -vejledning før neuraksial anæstesi.
Andet: Dyb posterior gluteal rumblok
Dyb posterior gluteal rumblok udføres under USG -vejledning før neuraxial anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative periode får patienter opioider i henhold til deres smertetæthed med en patientstyret enhed, og det daglige morfinforbrug i patientkontrolleret analgesi-enhed vil blive opsamlet og sammenlignet mellem grupper.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of recovery 15 skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
24 timer efter operationen
Perioperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer

Ændringer i den numeriske vurderingsskala (NRS) registreres i hvile og under bevægelse. Deltagerens baseline NR'er registreres, efterfulgt af målinger før og efter neuraksial positionering og op til 24 timer efter operationen.

NRS er et ensartet mål for smerteintensitet hos voksne. Det er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor deltageren vælger et helt tal (0-10), der bedst repræsenterer intensiteten af ​​deres smerte. Den 11-punkts numeriske skala varierer fra '0', der repræsenterer den ene ende af smertespektret (f.eks. 'Ingen smerter') til '10', der repræsenterer den anden ende (f.eks. 'værste tænkelige smerte').
24 timer
Kvaliteten af ​​patientens position til neuraksialbedøvelse
Tidsramme: Op til ti minutter
Stillingen vil blive evalueret af anæstesiolog og karakteriseret som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "god" eller "meget god"
Op til ti minutter
Quadriceps svaghed
Tidsramme: 24. timer
Quadriceps-styrke klassificeres i henhold til en 3-punkts skala: normal styrke = 0 point (udvidelse mod modstand); parese = 1 point (udvidelse mod tyngdekraften, men ikke mod modstand); og lammelse = 2 point (ingen udvidelse).
24. timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Studieleder: Hatice Selcuk Kusderci, Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMUKAEAK 2024/276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De anvendte datasæt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftekirurgi

Kliniske forsøg med Suprainguinal fascia iliaca rumblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner