Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'aggiunta del blocco posteriore a SFIB aumenta la qualità dell'analgesia nelle fratture dell'anca?

5 gennaio 2026 aggiornato da: Samsun University

L'aggiunta di un blocco di compartimento glutei posteriore profondo al blocco di laca laca sovrainginale migliora l'analgesia nella chirurgia della frattura dell'anca? Uno studio controllato randomizzato

I ricercatori miravano a confrontare gli effetti dell'aggiunta di un blocco di compartimenti glutei posteriori profondi a un blocco di compartimenti iliaca della fascia suprainguinale (SFICB) rispetto al solo SFICB sul dolore, al consumo analgesico e al posizionamento del dolore per l'anestesia neurossiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aggiunta di un blocco di compartimenti glutei posteriori profondi al blocco di laca laca applicato prima dell'anestesia neurossiale negli interventi di frattura dell'anca può ridurre la sensazione di dolore originata dalla regione posteriore dell'articolazione dell'anca. Pertanto, i partecipanti possono provare meno dolore nel periodo perioperatorio, consumare meno analgesici e ridurre le complicanze relative a questi nel periodo postoperatorio. Inoltre, è possibile prevenire possibili complicanze con la mobilizzazione precoce dei partecipanti. Ha mirato a confrontare gli effetti dell'aggiunta di un blocco di compartimenti glutei posteriori profondi al blocco laca di fascia suprainguinale con solo blocco di fascia suprainguinale iliaca su questi risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turchia (Türkiye)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
  • Asa I, II, III
  • Pazienti la cui durata della chirurgia non supera le 2 ore
  • Pazienti che subiscono un intervento chirurgico in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non vogliono partecipare allo studio/non danno il consenso
  • Pazienti con una condizione che previene l'anestesia regionale
  • Pazienti con disfunzione cognitiva che non sono in grado di valutare il punteggio NRS e che non possono utilizzare PCA (dispositivo di analgesia controllata dal paziente)
  • Storia di ipersensibilità o allergia agli anestetici locali
  • Pazienti con disturbi psichiatrici e quelli che usano farmaci psichiatrici
  • Presenza di malattie ematologiche
  • Presenza di malattie oncologiche
  • Pazienti con grave insufficienza degli organi principali
  • Presenza di fratture multiple
  • Pazienti con alcol o tossicodipendenza
  • Pazienti che hanno usato farmaci analgesici fino a 12 ore prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti con ASA IV-V
  • Pazienti patologici obesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SFICB
La fascia suprainguinale il blocco piano iliaca verrà eseguito 30 minuti prima dell'intervento chirurgico all'anca
Altro: Blocco compartimento laca della fascia suprainguinale
La fascia suprainguinale ILIACA il blocco del compartimento verrà eseguito sotto la guida USG prima dell'anestesia neurossiale.
Comparatore attivo: Gruppo combinato
La fascia suprainguinale İliaca Block verrà eseguito 30 minuti prima dell'intervento all'anca e il blocco di compartimenti glutei posteriori profondi verrà eseguito 20 minuti prima dell'intervento chirurgico all'anca
Altro: Blocco compartimento laca della fascia suprainguinale
La fascia suprainguinale ILIACA il blocco del compartimento verrà eseguito sotto la guida USG prima dell'anestesia neurossiale.
Altro: Blocco compartimento gluteo posteriore profondo
Il blocco di compartimenti glutei posteriori profondi verrà eseguito sotto la guida USG prima dell'anestesia neuroxiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: 24 ore
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato oppioidi in base alla loro densità del dolore con un dispositivo controllato dal paziente e il consumo giornaliero di morfina nel dispositivo di analgesia controllata dal paziente verrà raccolto e confrontato tra i gruppi.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero scala 15
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Qualità postoperatoria del recupero 15 in scala turca
24 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore perioperatorio
Lasso di tempo: 24 ore

I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) saranno registrati a riposo e durante il movimento. Verrà registrato la NRS di base del partecipante, seguita da misurazioni prima e dopo il posizionamento neuraxiale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

L'NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. È una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui il partecipante seleziona un numero intero (0-10) che rappresenta meglio l'intensità del loro dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un'estremità dello spettro del dolore (ad es. "Nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altra estremità (ad es. 'peggior dolore immaginabile').
24 ore
Qualità della posizione del paziente per l'anestesia neurossiale
Lasso di tempo: fino a dieci minuti
La posizione sarà valutata dall'anestesista e caratterizzata come "insoddisfacente", "soddisfacente", "buono" o "molto buono"
fino a dieci minuti
Debolezza del quadricipite
Lasso di tempo: 24a ore
La resistenza del quadricipite verrà classificata in base a una scala a 3 punti: resistenza normale = 0 punti (estensione contro la resistenza); paresi = 1 punto (estensione contro la gravità ma non contro la resistenza); e paralisi = 2 punti (nessuna estensione).
24a ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hatice Selcuk Kusderci, Samsun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMUKAEAK 2024/276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio attuale sono disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia dell'anca

Prove cliniche su Blocco compartimento laca della fascia suprainguinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi